Перейти
на сайт журнала "Врач" |
Перейти на сайт журнала "Медицинская сестра"
|
Перейти на сайт журнала "Фармация"
|
Перейти на сайт журнала "Молекулярная медицина"
|
Перейти на сайт журнала "Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии"
|
Журнал включен в российские и международные библиотечные и реферативные базы данных
ВАК (Россия)
|
РИНЦ (Россия)
|
Эко-Вектор (Россия)
|
ПРИМЕНЕНИЕ СОРБЕНТА ДЛЯ ТВЕРДОФАЗНОЙ ЭКСТРАКЦИИ НА ОСНОВЕ ГИПРОМЕЛЛОЗЫ ДЛЯ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ БЕНЗОКАИНА В КОМБИНИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ
DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2024-01-05
Номер журнала:
1
Год издания:
2024
Введение. В контроле качества комбинированных лекарственных средств существуют методические подходы, основанные на предваритель-ном разделении компонентов пробы, и подходы без предварительного разделения. Применение твердофазной экстракции (ТФЭ) позволяет разде-лять анализируемые компоненты на этапе пробоподготовки, при этом селективность разделения определяет селективность аналитической мето-дики в целом.
Цель исследования ‒ оценка метрологических характеристик методики спектрофотометрического определения бензокаина в некоторых ком-бинированных лекарственных препаратах с использованием сорбента для твердофазной экстракции (ТФЭ) на основе гипромеллозы.
Материал и методы. Сорбент получали по разработанной авторами методике. Для формирования активных центров связывания в сорбенте использовали бензокаин (ФС.2.1.0634, ГФ РФ XV). Для выполнения ТФЭ предложена методика, включающая в себя этапы кондиционирования, нанесение раствора пробы, ступенчатое элюирование водой очищенной и раствором кислоты хлористоводородной концентрацией 0,1 моль/л. Оптическую плотность элюатов регистрировали на спектрофотометре СФ-56 при аналитической длине волны 286 нм. Для оценки селективности (специфичности) пробоподготовки при хроматографическом разделении комбинированных лекарственных препаратов регистрировали спектры поглощения элюатов в диапазоне длин волн 200‒400 нм. Идентификацию бензокаина в элюате проводили по наличию характерных максимумов поглощения 220 и 286 нм. Для расчета содержания бензокаина в элюатах строили градуировочный график в диапазоне концентраций 1‒20 мкг/мл. Для определения метрологических характеристик методик количественного анализа бензокаина проводили 11 параллельных исследова-ний проб каждого лекарственного препарата
Результаты. При реализации методики количественного определения бензокаина для измерения оптической плотности целесообразно исполь-зовать только первые порции элюата в объеме 5‒10 мл, полученные на растворе кислоты хлористоводородной. Величина относительной ошибки при определении среднего значения содержания бензокаина в анализируемых препаратах находилась в диапазоне от 1,28 до 1,34% для мето-дик с этапом ТФЭ и 1,86‒2,02% ‒ в случае ее отсутствия. Сравнение параметров воспроизводимости (сходимости) методик спектрофотометриче-ского количественного определения бензокаина в лекарственных препаратах с применением гипромеллозного сорбента и методик без этапа ТФЭ показало, что для всех препаратов статистически значимое различие воспроизводимости отсутствует. Для варианта методики без этапа ТФЭ в всех случаях наблюдается завышение содержания бензокаина и увеличение относительной ошибки единичного определения в среднем на 48,0%.
Выводы. Показана возможность применения селективного сорбента на основе гипромеллозы при пробоподготовке в количественном спектро-фотометрическом определении бензокаина в комбинированных лекарственных препаратах. Применение сорбента для ТФЭ на этапе пробоподго-товки приводит к снижению систематической погрешности методики спектрофотометрического определения бензокаина для исследуемого ряда препаратов в среднем на 79,2%.
Ключевые слова:
бензокаин
твердофазная экстракция
спектрофотометрия
комбинированные препараты
количественное определение.
Для цитирования:
Качалкин М.Н., Воронин А.В. ПРИМЕНЕНИЕ СОРБЕНТА ДЛЯ ТВЕРДОФАЗНОЙ ЭКСТРАКЦИИ
НА ОСНОВЕ ГИПРОМЕЛЛОЗЫ
ДЛЯ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ БЕНЗОКАИНА
В КОМБИНИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ
. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии, 2024; (1): 40-https://doi.org/10.29296/25877313-2024-01-05
Список литературы:
- Moffat A.C., Osselton M.D., Widdop B., Watts J. Clarke's Analysis of Drugs and Poisons. 4th ed. London, 2011.
- Wu J.H., He C.Y. Advances in Cellulose-Based Sorbents for Ex-traction of Pollutants in Environmental Samples. Chromato-graphia, 2019; 82, 1151–1169; https://doi.org/10.1007/s10337-019-03708-x.
- Качалкин М.Н., Воронин А.В. Получение сорбентов для твердофазной экстракции бензойной кислоты из водных растворов. Аспирантский вестник Поволжья. 2023; 23(1): 36–40. [Kachalkin М.N., Voronin A.V. Preparation of sorbents for solid-phase extraction of benzoic acid from aqueous solutions. As-pirantskiy vestnik Povolzhiya. 2023;23(1):36–40. (In Russ.)]. DOI: 10.55531/2072-2354.2023.23.1.36-40.
- Качалкин М.Н., Воронин А.В. Получение сорбентов для твердофазной экстракции салициловой кислоты из водных растворов. Аспирантский вестник Поволжья. 2021;5–6:16–22. [Kachalkin М.N., Voronin A.V. Preparation of sorbents for solid-phase extraction of salicylic acid from aqueous solutions. Aspir-antskiy vestnik Povolzhiya. 2021;5–6:16–22. (In Russ.)]. DOI:10.55531/2072-2354.2021.21.3.16-22.
- РЛС® Регистр лекарственных средств России® [RMR Reg-ister of Medicines of Russia. (In Russ.).]. Доступно по: https://www.rlsnet.ru (September 20, 2023).
- Качалкин М.Н. Патент РФ на изобретение RU 2765188 C1/ 26.01.2022. Бюл. № 3. Способ получения селективного сорбента для твердофазной экстракции. [Kachalkin M.N. Patent RU 2765188 C1/ 26.01.2022. Byul. № 3. Method for producing a selective sorbent for solid-phase extraction. (In Russ).] Доступно по: https://elibrary.ru/download/elibrary_47796037_29577309.PDF. Ссылка активна на 20.09.2023.
- Hanan A.M. Simple spectrophotometric methods for the simultane-ous determination of antipyrine and benzocaine. Bulletin of Faculty of Pharmacy, Cairo University; 54, 2, 2016, 181-189. DOI: https://doi.org/10.1016/j.bfopcu.2016.05.003.
- ОФС.1.1.1.0013 Статистическая обработка результатов физических, физико-химических и химических испытаний. XV изд. Т. 1. М., 2023. [General Pharmacopeial Article ОФС.1.1.1.0013 "Statistical processing of results of physical, physicochemical, and chemical tests". State Pharmacopoeia of the Russian Federation