Нажмите на эту строку чтобы перейти к Новостям сайта "Русский врач"

Перейти
на сайт
журнала
"Врач"
Перейти на сайт журнала "Медицинская сестра"
Перейти на сайт журнала "Фармация"
Перейти на сайт журнала "Молекулярная медицина"
Перейти на сайт журнала "Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии"
Журнал включен в российские и международные библиотечные и реферативные базы данных

ВАК (Россия)
РИНЦ (Россия)
Эко-Вектор (Россия)

РАЗРАБОТКА И ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ОРИГИНАЛЬНОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ – СУСПЕНЗИИ ГЛИКЛАЗИДА

DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2020-12-05
Скачать статью в PDF
Номер журнала: 
12
Год издания: 
2020

С.Е. Стороженко ст. преподаватель, кафедра фармацевтической технологии и фармакогнозии с курсом постдипломного образования, Красноярский государ-ственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого (г. Красноярск) E-mail:panisher-13@mail.ru В.А. Кутяков к.б.н., доцент, кафедра биологической химии с курсом медицинской, фармацевтической и токсикологической химии, Красноярский государ-ственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого; судебный эксперт-химик, КГБУЗ «Красноярское краевое бюро судебно-медицинской экспертизы» (г. Красноярск) E-mail: victor-koutjakov@yandex.ru Э.Ф. Степанова д.фарм.н., профессор, кафедра фармацевтической технологии с курсом медицинской биотехнологии, Пятигорский медико-фармацевтический институт - филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ (г. Пятигорск) E-mail: e.f.stepanova@mail.ru О.Ф. Веселова к.м.н., зав. кафедрой фармакологии и фармацевтического консультирования с курсом постдипломного образования, Красноярский государ-ственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого (г. Красноярск) E-mail: veselovaof@mail.ru

Актуальность. Одной из наиболее распространенных форм сахарного диабета (СД) является СД 2-го типа. Персонифицированный подход к те-рапии СД предполагает адекватный гликемический контроль и также наличие оригинальных лекарственных препаратов с различными фармако-кинетическими показателями, в том числе биодоступностью. Одной из таких лекарственных форм является суспензия, отвечающая ряду требо-ваний надлежащей производственной практики (GMP) и имеющая ряд преимуществ перед другими лекарственными формами. Цель работы. Изучение биодоступности гликлазида из суспензии в сравнении с таблетированной лекарственной формой. Материал и методы. Изучение биологической доступности гликлазида из суспензии и таблеток проводили на крысах самцах Wistar, массой 190–200 г. Животным вводили разработанную суспензию гликлазида и препарат сравнения – таблетки «Диабетон МВ» («Сервье Рус», Россия, действующее вещество – гликлазид). Форма введения препаратов – внутрижелудочно из расчета 60 мг/кг массы тела животных. Отбор крови проводили с интервалом от 2 до 24 ч после введения препаратов. Экстракцию гликлазида из плазмы крови проводили дихлорметаном при pH среды 9,5, экстракт высушивали, растворяли в 100 мкл метанола, раствор подвергали исследованию методом жидкостной хроматографии. Содержание гликлазида рассчитывали методом внут-реннего стандарта. Предварительно строили калибровочный график, где применялась «холостая» (не содержащая гликлазид и анекаин – внут-ренний стандарт) плазма крови. Исследование проводили на жидкостном микроколоночном хроматографе «Милихром – А02» со спектрофотомет-рическим детектором УФ-диапазона. Результаты. Установлено, что концентрация гликлазида через 2 и 4 ч, а также его остаточная концентрация в плазме крови крыс через 12 и 24 ч после введения суспензии выше, чем после введения таблеток. Полученные данные свидетельствуют о более высокой биодоступности препарата из суспензии по сравнению с таблетированной лекарственной формой. Выводы. Экспериментально установлена более высокая биологическая доступность гликлазида из суспензии, чем из таблеток, что подтвер-ждает целесообразность медицинского применения суспензии.

Ключевые слова: 
суспензия гликлазида
фармакокинетика гликлазида
определение гликлазида в плазме крови
Для цитирования: 
Стороженко С.Е., Кутяков В.А., Степанова Э.Ф., Веселова О.Ф. РАЗРАБОТКА И ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ОРИГИНАЛЬНОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ – СУСПЕНЗИИ ГЛИКЛАЗИДА . Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии, 2020; (12): -https://doi.org/10.29296/25877313-2020-12-05

It appears your Web browser is not configured to display PDF files. Download adobe Acrobat или click here to download the PDF file.

Список литературы: 
  1. ЛИТЕРАТУРА
  2. Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К., Желез-някова А.В., Исаков М.А. Cахарный диабет в российской феде-рации: распространенность, заболеваемость, смертность, пара-метры углеводного обмена и структура сахароснижающей те-рапии по данным федерального регистра сахарного диабета, статус 2017 г. Сахарный диабет. 2018; 3: 144–159.
  3. Шестакова М.В., Сухарева О.Ю. Диагностика и вы-бор метода лечения сахарного диабета 2 типа. Клиническая фармакология и терапия. 2018; 27(2): 3–9.
  4. Feng W., Gao C., Bi Y., et al. Randomized trial comparing the effects of gliclazide, liraglutide, and metform in on diabetes withnon-alcoholic fatty liver disease. J. Diabetes. 2017; 9(8):800–809.
  5. Singh A.K., Singh R. Is gliclazide a sulfonylurea with dif-ference? A review in 2016. Expert Rev. Clin. Pharmacol. 2016; 9(6): 839–851.
  6. Демидова Т.Ю. Производные сульфонилмочевины в свете доказательной медицины и алгоритмов управления са-харным диабетом 2 типа. Терапия. 2016; 4(8): 65–74.
  7. Павец Н.Р., Джавахян М.А. Анализ номенклатуры лекарственных препаратов, применяемых при сахарном диабете. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2020; 23 (6): 10–15.
  8. Пантюхин А.В., Петров А.Ю., Пантюхина Е.В. Ме-тодологические этапы разработки фармацевтических суспен-зий. Фундаментальные исследования. 2012; 4: 415–419.
  9. Стороженко С.Е., Степанова Э.Ф., Ларионова И.А., Поткина Н.А., Малахова Л.В. Разработка инновационных ле-карственных форм для лечения сахарного диабета: препараты гликлазида, микробиологические исследования. Современные проблемы науки и образования. 2019; 4: 55–63.
  10. Стороженко С.Е., Степанова Э.Ф., Веселова О.Ф., Сливкин А.И., Морозов А.В., Савельева Е.Е. Инновационные лекарственные формы гликлазида – суспензия и трансдермаль-ный пластырь: определение сахароснижающей активности. Вестник ВГУ. Серия: химия. биология. Фармация. 2020; 1: 105–110.
  11. Белолипецкая В.Г., Суханов Я.В. Фармакокинетиче-ские исследования и практическая медицин. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2005; 2: 43–47