ВОЗМОЖНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА САКУБИТРИЛ/ВАЛСАРТАН (ЮПЕРИО)

DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2021-03-01
Номер журнала: 
3
Год издания: 
2021

Е.В. Окладникова к.м.н., доцент, кафедра фармакологии и фармацевтического консультирования с курсом последипломного образования, ФГБОУ ВО «Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого» Минздрава России (г. Красноярск, Россия) И.В. Гацких к.м.н., доцент, кафедра фармакологии и фармацевтического консультирования с курсом последипломного образования, ФГБОУ ВО «Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого» Минздрава России (г. Красноярск, Россия) Т.В. Потупчик к.м.н., доцент, кафедра фармакологии и фармацевтического консультирования с курсом последипломного образования, ФГБОУ ВО «Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого» Минздрава России (г. Красноярск, Россия) E-mail: potupchik_tatyana@mail.ru

Представлен литературный обзор отечественных и зарубежных источников по применению комбинированного лекарственного препарата саку-битрил/валсартан (юперио). Показано, что данный препарат может быть использован пациентами, страдающими хронической сердечной недо-статочностью (ХСН) со сниженной фракцией выброса ≤40% и ≥45%. В приведенных источниках доказано, что применение препарата саку-битрил/валсартан (юперио) приводит к улучшению функционального класса ХСН, снижению требований к диуретической терапии и улучшению толерантности к физической нагрузке и качества жизни пациентов, а также к снижению смертности от сердечно-сосудистой патологии и пер-вичной госпитализации по поводу ХСН. Отмечены положительные аспекты применения комбинации сакубитрила/валсартана у коморбидных па-циентов с хронической болезнью почек и сердечной недостаточностью, даже со сниженной фракцией выброса при терминальной стадии забо-левания почек. Сакубитрил/валсартан может быть рекомендован для приема пациентам с ХСН и сахарным диабетом с учетом коррекция дозы ги-погликемической терапии. Приведены данные исследований по применению сакубитрила/валсартанау пациентов с гипертонической болезнью, которые подтверждают хороший антигипертензивный эффект по сравнению с другими лекарственными препаратами для лечения пожилых лю-дей, страдающих систолической артериальной гипертензией и/или повышением артериального давления преимущественно в ночное время, ре-зистентных к лекарственной терапии. Положительные результаты исследований, а также хороший профиль безопасности свидетельствуют о возможности применения препарата сакубитрил/валсартан в клинической практике.

Ключевые слова: 
сакубитрил/валсартан
хроническая сердечная недостаточность
гипертоническая болезнь
хроническая болезнь почек

Список литературы: 
  1. Хроническая сердечная недостаточность. Клинические рекомендации. 2020.
  2. Ситникова М.Ю., Юрченко А.В., Лясникова Е.А., Трукшина М.А., Либис Р.А., Кондратенко В.Ю., Дупляков Д.В., Хохлунов С.М., Е. В. Шляхто Е.В. Результаты Российского госпитального регистра хронической сердечной недостаточности в 3 субъектах Российской Федерации. Кардиология, 2015;55(10):13-21. DOI: 10.18565/car-dio.2015.10.5-13
  3. Фомин И.В. Артериальная гипертония в Российской Федерации – последние 10 лет. Что дальше? Сердце: журнал для практикующих врачей. 2007; 6(3): 1–6.
  4. Фомин И.В. Эпидемиология хронической сердечной недостаточности в Российской Федерации. В кн.: Агеев Ф. Т. и др. Хроническая сердечная недостаточность. М.: ГЭОТАР-Медиа. 2010.
  5. Cleland J.G., Swedberg K., Follath F. Komajda M., Cohen-Solal A., Aguilar J.C., Dietz R., Gavazzi A., Hobbs R., Korewicki J., Madeira H.C., Moiseyev V.S., Preda I., van Gilst W..H, Widimsky J., Freemantle N., Eastaugh J. The EuroHeart Failure survey programme a survey on the quality of care among patients with heart failure in Europe. Part 1: patient characteristics and diagnosis. Eur Heart J. 2003; 24 (5):442–463.DOI:10.1016/s0195-668x(02)00823-0.
  6. Агеев Ф.Т., Даниелян М.О., Мареев В.Ю., Беленков Ю.Н. Больные с хронической сердечной недостаточностью в российской амбулаторной практике: особенности контингента, диагностики и лечения (по материалам исследования ЭПОХА–О–ХСН). Сердечная недостаточность 2004; 5(1):4–7.
  7. Даниелян М.О. Прогноз и лечение хронической сердечной недостаточности (данные 20-и летнего наблюдения): Автореф. дисс. …. канд. мед. наук. М. 2001.
  8. Фомин И.В.,Беленков Ю.Н., Мареев В.Ю., Агеев Ф.Т., Бадин Ю.В., Галявич А.С., Даниелян М.О., Камалов Г.М., Колбин А.А., Кечеджиева С.Г., Макарова В.Г., Макарова Н.В., Маленкова В.Ю., Сайфутдинов Р.И., Тарловская Е.И., Хохлов Р.А., Щербинина Е.В., Якушин С.С. Распространенность хронической сердечной недостаточности в Евро-пейской части Российской Федерации – данные ЭПОХА –ХСН. Сердечная недостаточность. 2006; 7(1):112–115.
  9. Бадин Ю.В., Фомин И.В. Выживаемость больных ХСН в когортной выборке Нижегородской области (данные 1998–2002 годов.). Всероссийская конференция ОССН: Сердечная недостаточность. 2005. М. 2005.
  10. Якушин С.С., Смирнова Е.А., Лиферов Р.А. Выживаемость больных хронической сердечной недостаточностью (данные когортного исследования репрезентативной выборки населения Рязанской области). Сердечная недостаточность. 2011; 12(4):218-221.
  11. Фомин И.В. Хроническая сердечная недостаточность в Российской федерации: что сегодня мы знаем и что должны делать. Российский кардиологический журнал. 2016; (8):7-13.https://doi.org/10.15829/1560-4071-2016-8-7-13.
  12. Lam C.S.P., Solomon S.D. The middle child in heart failure: heart failure with mid-range ejection fraction (40–50%). Eur. J. Heart Fail. 2014; 16:1049–1055. DOI:10.1002/ejhf.159.
  13. Терещенко С.Н., Жиров И.В., Нарусов О.Ю., Мареев Ю.В., Затейщиков Д.А., Осмоловская Ю.Ф., Овчинников А.Г., Самко А.Н., Насонова С.Н., Стукалова О.В., Саидова М.А., Скворцов А.А., Шария М.А., Явелов И.С. Диагностика и лечение хронической и острой сердечной недостаточности. Кардиологический вестник. 2016; 2:3-33.
  14. Chen J., Normand S.L., Wang Y., Krumholz H.M. National and regional trends in heart failure hospitalization and mortality rates for Medicare beneficiaries, 1998–2008. JAMA. 2011; 306(15):1669–1678.DOI:10.1001/jama.2011.1474.
  15. Dunlay S.M., Redfield M.M., Weston S.A., Therneau T.M., Long K.H., Shah N.D., Roger V.L. Hospitalizations after heart failure diagnosis a community perspective. J. Am.Coll. Cardiol. 2009; 54 (18):1695–1702.
  16. Mc Murray J. Clinical practice. Systolic heart failure. N. Engl. J. Med. 2010; 362(3):228–238. DOI:10.1056/NEJMcp0909392.
  17. Mant J., Doust J., Roalfe A., Barton P., Cowie M.R., Glasziou P., Mant D., McManus R.J., Holder R., Deeks J., Fletcher K., Qume M., Sohanpal S., Sanders S., Hobbs F.D.R. Systematic review and individual patient data meta-analysis of diagnosis of heart failure, with modelling of implications of different diagnostic strategies in primary care. Health Technol. Assess. 2009; 13:1–207.
  18. Dimopoulos K., Saukhe T.V., Coats A., Mayet J., Piepoli M., Francis D.P. Meta-analyses of mortality and morbidity effects of an angiotensin receptor blocker in patients with chronic heart failure already receiving an ACE inhibitor (alone or with a beta-blocker). Int. J.Cardiol. 2004; 93(2–3):105-111.
  19. Maggioni A.Р., Anand I., Gottlieb S.O., et al. Effects of Valsartan on Morbidity and Mortality in Patients With Heart Failure Not Receiving Angiotensin-Converting Enzyme inhibitors. J. Am. Coll. Cardiol. 2002; 40(8):1414–1421.
  20. Pfeffer M.A., McMurray J.J., Velazquez E.J., Rouleau J.-L., Køber L.,Maggioni A.P., Solomon S.D., Swedberg K., Van de WerfF., White H., Leimberger J.D., Henis M., Edwards S., Zelenkofske S., Sellers M.A., Califf R.M. Valsartan, captopril, or both in myocardial infarction complicated by heart failure, left ventricular dysfunction, or both. N. Engl. J. Med. 2003; 349(20):1893–1906.DOI:10.1056/NEJMoa032292.
  21. Velazquez E.J., Morrow D.A., DeVore A.D., Duffy C.I., Ambrosy A.P., McCague K., Rocha R., Braunwald E. PIONEER-HF Investigators. Angiotensin–Neprilysin Inhibition in Acute Decompensated Heart Failure. N. Engl. J. Med. 2019; 380(6): 539-548. DOI: 10.1056/NEJMoa1812851.
  22. Yusuf S., Pitt B., Davis C.E., Hood W.B., Cohn J.N. Effect of enalapril on survival in patients with reduced left ventricular ejection fractions and congestive heart failure. The SOLVD investigators. N. Engl. J. Med. 1991; 325 (5):293–302. DOI: 10.1056/NEJM199108013250501.
  23. Mc Murray J.J., Packer M., Desai A.S., Gong J., Lefkowitz M.P., Rizkala A.R., Rouleau J.L., Shi V.C., Solomon S.D., Swedberg K., Zile M.R. PARADIGM-HF Investigators and Committees. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure. N. Engl. J. Med. 2014; 371:993–1004.
  24. Kałużna-Oleksy M., Kolasa J., Migaj J., Pawlak A., Lelonek M., Nessler J., Straburzyńska-Migaj Е. Initial clinical experience with the first drug (sacubitril/valsartan) in a new class - angiotensin receptor neprilysin inhibitors in patients with heart failure with reduced left ventricular ejection fraction in Poland. Kardiol. Pol. 2018; 76:381–387. DOI:10.1002/ejhf.1498.
  25. Pogge E.K., Davis L.E. Evaluating the safety and tolerability of sacubitril/valsartan for HFrEF managed within a pharmacist clinic. Am J. Cardiovasc. Drugs. 2018; 18:143–151.DOI:10.1007/s40256-018-0264-5.
  26. Wachter R., Viriato D., Klebs S., Grunow S.S., Schindler M., Engelhard J., Proenca C.C., Calado F., Schlienger R., Dwo-
  27. rak M., Balas B., Wirta S.B. Early insights into the characteristics and evolution of clinical parameters in a cohort of patients prescribed sacubitril/valsartan in Germany. Postgrad Med. 2018; 130:308–316. DOI:10.1080/00325481.2018.1442090.
  28. Haddad H., Bergeron S., Ignaszewski A., Searles G., Rochdi D., Dhage P., Bastien N. Canadian Real-World Experience of Using Sacubitril/Valsartan in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: Insight From the PARASAIL Study. CJC Open. 2020; 2(5): 344-353. DOI:10.1016/j.cjco.2020.04.007.
  29. Solomon S.D., Rizkala A.R., Gong J., Wang W., Anand I.S., Ge J., Lam C.S.P., Maggioni A..P, Martinez F., Packer M., Pfeffer M.A., Pieske B., Redfield M.M., Rouleau J.L., Van Veldhuisen D.J., Zannad F., Zile M.R., Desai A.S., Shi V.C.,
  30. Lefkowitz M.P., McMurray J.J.V. Angiotensin Receptor Neprilysin Inhibition in Heart Failure with Preserved Ejection Frac-tion: Rationale and Design of the PARAGON-HF Trial. JACC Heart Fail. 2017; 5(7):471-482. DOI:10.1016/j.jchf.2017.04.013.
  31. Vaduganathan M., Jhund P.S., Claggett B.L., Packer M., Widimský J., Seferovic P., Rizkala A., Lefkowitz M., Shi V., McMurray J.J.V., Solomon S.D. A putative placebo analysis of the effects of sacubitril/valsartan in heart failure across the full range of ejection fraction. Eur. Heart J. 2020; 41(25):2356-2362. DOI:10.1093/eurheartj/ehaa184.
  32. Robles N.R., Campillejo R.D., Valladares J., de Vinue-
  33. sa E.G., Villa J., Gervasini G. Sacubitril-Valsartan Improves Anemia of Cardiorenal Syndrome. Cardiovasc. Hematol. Agents Med. Chem. 2020 May 5. DOI: 10.2174/1871525718666200506095537.
  34. Lee S., Oh J., Kim H., Ha J., Chun K.H., Lee C.J., Park S., Lee S.H., Kang S.M. Sacubitril/valsartan in patients with heart failure with reduced ejection fraction with end-stage of renal disease. ESC Heart Fail. 2020; 7(3): 1125-1129. DOI:10.1002/ehf2.12659.
  35. Seferovic J.P., Claggett B., Seidelmann S.B., Seely E.W., Packer M, Zile M.R., Rouleau J.L., Swedberg K., Lefkowitz M., Shi V.C., Desai A.S., McMurray J.J.V., Solomon S.D. Effect of sacubitril/valsartan versus enalapril on glycaemic control in patients with heart failure and diabetes: a post-hoc analysis from the PARADIGM-HF trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017; 5(5):333-340. DOI:10.1016/S2213-8587(17)30087-6.
  36. Kario K. The Sacubitril/Valsartan, a First-in-Class, Angiotensin Receptor Neprilysin Inhibitor (ARNI): Potential Uses in Hypertension, Heart Failure, and Beyond. Curr. Cardiol. Rep. 2018; 20(1):5. DOI:10.1007/s11886-018-0944-4.
  37. Norberg H, Bergdahl E, Lindmark K. Safety and Tolerability of Initiating Maximum-Dose Sacubitril-Valsartan in Patients on Target Dose Renin-Angiotensin System Inhibitors. Cardiovasc. Ther. 2019 Aug 1; 2019: 6745074. DOI:10.1155/2019/6745074.
  38. Supasyndh O., Wang J., Hafeez K., Zhang Y., Zhang J., Rakugi H. Efficacy and Safety of Sacubitril/Valsartan (LCZ696) Compared with Olmesartan in Elderly Asian Patients
  39. (≥65 years) with Systolic Hypertension. Am J. Hypertens. 2017; 30(12):1163-1169. DOI:10.1093/ajh/hpx111.
  40. Cheung D.G., Aizenberg D., Gorbunov V., Hafeez K., Chen C.W., Zhang J. Efficacy and safety of sacubitril/valsartan in patients with essential hypertension uncontrolled by olmesartan: A randomized, double-blind, 8-week study. J Clin. Hypertens. (Greenwich). 2018; 20(1):150-158. DOI:10.1111/jch.13153.
  41. Haynes R., Judge P.K., Staplin N., Herrington W.G., Storey B.C., Bethel A., Bowman L., Brunskill N., Cockwell P., Hill M., Kalra P.A., McMurray J.J.V., Taal M., Wheeler D.C., Landray M.J., Baigent C. Effects of Sacubitril/Valsartan Versus Irbesartan in Patients With Chronic Kidney Disease. Circulation. 2018; 138(15):1505-1514. DOI:10.1161/CIR-CULATIONAHA.118.034818.
  42. Desai A.S., Mc Murray J.J., Packer M., Swedberg K., Rouleau J.L., Chen F., Gong J., Rizkala A.R., Brahimi A., Claggett B., Finn P.V., Hartley L.H., Liu J., Lefkowitz M., Shi V., Zile M.R., Solomon S.D. Effect of the angiotensin-receptor-neprilysin inhibitor LCZ696 compared with enalapril on mode of death in heart failure patients. Eur. Heart. J. 2015; 36(30):1990-1997. DOI:10.1093/eurheartj/ehv186.
  43. Gan L., Langenickel T., Petruck J, Kode K., Rajman I., Chandra P., Zhou W., Rebello S., Sunkara G. Effects of age and sex on the pharmacokinetics of LCZ696, an angiotensin receptor neprilysin inhibitor. J. Clin. Pharmacol. 2016; 56(1): 78-86. DOI: 10.1002/jcph.571.
  44. Shi V., Senni M., Streefkerk H., Modgill V., Zhou W., Kaplan A. Angioedema in heart failure patients treated with sacubitril/valsartan (LCZ696) or enalapril in the PARADIGM-HF study. Int. J. Cardiol. 2018; 264:118-123. DOI:10.1016/j.ijcard.2018.03.121.
  45. Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс] Режим доступа http://grls.rosminzdrav.ru