Нажмите на эту строку чтобы перейти к Новостям сайта "Русский врач"

Перейти
на сайт
журнала
"Врач"
Перейти на сайт журнала "Медицинская сестра"
Перейти на сайт журнала "Фармация"
Перейти на сайт журнала "Молекулярная медицина"
Перейти на сайт журнала "Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии"
Журнал включен в российские и международные библиотечные и реферативные базы данных

ВАК (Россия)
РИНЦ (Россия)
Эко-Вектор (Россия)

ВЫБОР И ОБОСНОВАНИЕ ТЕХНОЛОГИИ СУШКИ В АСПЕКТЕ РАЗРАБОТКИ ГЛАЗНОЙ ПЛЕНКИ

DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2023-06-02
Номер журнала: 
6
Год издания: 
2023

А.Р. Тураева
аспирант, кафедра фармацевтической технологии,
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет) (Москва, Россия)
E-mail: turaevanastasia@yandex.ru
Е.О. Бахрушина
к. фарм. н., доцент кафедры фармацевтической технологии,
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет) (Москва, Россия)
Н.Б. Демина
д.фарм.н., профессор, профессор кафедры фармацевтической технологии,
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет) (Москва, Россия)
И.И. Краснюк
д.фарм.н., профессор, профессор кафедры фармацевтической технологии,
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет) (Москва, Россия)

Актуальность. Рассмотрены аспекты этапа сушки при разработке глазных лекарственных пленок, параметры, влияющие на кинетику потери влаги полимерами-пленкообразователями различной природы, а также особенности оборудования, используемого в технологическом процессе. Цель исследования – разработка методов сушки основы инновационной офтальмологической лекарственной пленки, предназначенной для терапии инфекций бактериального генеза. Материал и методы. Для приготовления полимерной основы использован пленкообразователь природного происхождения – гидроксиэтил-целлюлоза (Natrosol™ HHX 250, Ashland, США). В качестве пластификатора добавлен глицерин (ООО «Тульская Фармфабрика», Россия), также в состав входил полоксамер (Kolliphor® P 188, BASF, Германия) в качестве биоадгезива. Для растворения субстанций использовали воду очищен-ную. Сушку глазных плацебо-пленок осуществляли на открытом воздухе, в дегидраторе (Kitfort KT-1908, Китай), термостате (BINDER BD 56 Avantgarde.Line, Германия), сублимационной сушилке (Harvest right, США) и вакуумной сушилке (HETO CT/DW 60 E, Jouan, Gydevang, Дания). Готовую полимерную основу оценивали по параметрам влажность (гравиметрически), биоадгезия (сила отрыва), время биодеградации, толщина (микрометр) и эластичность. Результаты. Сушка основ оказалась менее продолжительной в дегидраторе, в отличие от технологии, осуществляемой в термостате, сублима-ционной сушилке и на открытом пространстве. Несмотря на увеличенное время сушки в сублимационной сушилке с единым режимом, параметры полимерной основы не имели значительных различий, при этом обеспечивая стерильность процесса и возможность использования активного компонента различной природы. Выводы. Подбор оборудования для технологии сушки осуществляется по основным параметрам – вентиляция, постоянство температуры, влажность, наличие вакуума, возможность проведения процесса в стерильных условиях, а также учитываются физико-термические особенно-сти уменьшения влаги лекарственной формы. Оптимальное соотношение параметров сушки обеспечивает на выходе полимерную основу, обла-дающую определенными физическими свойствами, которые характеризуют показатели качества будущего лекарственного средства в форме глазной пленки.
Ключевые слова: 
глазная пленка
биодеградируемые полимеры
разработка лекарственной формы
технологии сушки.
Для цитирования: 
Тураева А.Р., Бахрушина Е.О., Демина Н.Б., Краснюк И.И. ВЫБОР И ОБОСНОВАНИЕ ТЕХНОЛОГИИ СУШКИ В АСПЕКТЕ РАЗРАБОТКИ ГЛАЗНОЙ ПЛЕНКИ . Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии, 2023; (6): 10-https://doi.org/10.29296/25877313-2023-06-02
Список литературы: 
  1. Mehuys E., Delaey C., Christiaens T. et al. Eye drop tech-nique and patient-reported problems in a real-world popula-tion of eye drop users. Eye (Lond). 2020; 34(8): 1392–1398.
  2. Азнабаев М.Т., Азаматова Г.А., Гайсина Г.Я. Глазные лекар-ственные пленки в профилактике инфекционно-вос-палительных осложнений. Саратовский научно-медицин-ский журнал. 2018; 14(4): 933–938.
  3. Бахрушина Е.О., Анурова М.Н., Демина Н.Б., Лапик И.В., Ту-раева А.Р., Краснюк И.И. Системы доставки офтальмологиче-ских препаратов. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2021; 10(1): 57–66.
  4. Ueno N., Refojo M.F. Ocular pharmacology of drug release devices. Controlled Drug Delivery. 2019; 89–109.
  5. Хромов Г.Л., Давыдов А.Б., Майчук Ю.Ф. и др. Всесоюзный научно-исследовательский институт хирургической аппаратуры и инструментов. Основа для глазных лекарственных форм. Па-тент SU 387559 МПК A1 61k 9/00 25.10.1974.
  6. De Masi A., Tonazzini I., Masciullo C. et al.Chitosan films for re-generative medicine: Fabrication methods and mechanical character-ization of anostructured chitosan films. Biophysical Reviews. 2019; 11: 807–815.
  8. Kumar S. et al. Ocular Insert: Dosage Form for Sustain Optha-lmic Drug Delivery. J Farm Klin Indones. 2012; 1(2): 61–73.
  9. Desiato A., Iyire A., Bhogal-Bhamra P. et al. Optimisation and evaluation of a soluble ocular insert for sustained release of levofloxacin. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2022; 63(7): 3959–A0239.
  10. Abdelkader H., Wertheim D., Pierscionek B. et al. Curcumin In Situ Gelling Polymeric Insert with Enhanced Ocular Performance. Pharmaceutics. 2020; 12(12): 1158.
  11. Mirzaeei S., Taghe S., Alany R.G. et al. Eudragit® L100/Po-lyvinyl alcohol nanoparticles impregnated mucoadhesive films as ocular in-serts for controlled delivery of erythromycin: development, charac-terization and in vivo evaluation. Biomedicines. 2022; 10: 1917.
  12. Габдрахманова А.Ф., Курбанов С.А., Мещерякова С.А. и др. ГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский уни-верситет» Министерства здравоохранения РФ. Глазная лекар-ственная пленка с метилурацилом, обладающая ранозаживля-ющим эффектом. Патент № 2 740 924 С2 РФ МПК A61K 9/0051, A61K 31/513, A61K 47/32, A61P 27/02. № 2020119996.
  13. Terreni E., Burgalassi S., Chetoni P. et al. Development and Characterization of a Novel Peptide-Loaded Antimicrobial Ocular Insert. Biomolecules. 2020; 10(5): 664.
  14. Matejtschuk P., Phillips P., Andersen M. Freeze-drying of biological standards in lyophilization of pharmaceutical and biological products, 2nd ed.; CRC Press Inc.: Boca Raton, FL, USA, 2004.
  15. Mizina P. G., Kurkin V.A., Byakov M.A. et al. A Device for Determining the Adhesion of Medicinal Films in vitro. Pharmaceutical Chemistry Journal. 2001; 8(35): 450–452.
  16. Тураева А.Р., Бахрушина Е.О., Краснюк И.И. Изучение влия-ния вспомогательных веществ на биофармацевтические пока-затели лекарственной формы «глазные пленки». Медико-фармацевтический журнал «Пульс». 2022; 24(7): 33–39.
  17. Alfadhel M., Puapermpoonsiri U., Ford S.J. et al. Lyo-philized in-serts for nasal administration harboring bacte-riophage selective for Staphylococcus aureus: in vitro evaluation. Int J Pharm. 2011; 416(1): 280–287.