 Перейти
на сайт журнала "Врач" |
 Перейти на сайт журнала "Медицинская сестра"
|
 Перейти на сайт журнала "Фармация"
|
 Перейти на сайт журнала "Молекулярная медицина"
|
 Перейти на сайт журнала "Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии"
|
Журнал включен в российские и международные библиотечные и реферативные базы данных
 ВАК (Россия)
|
 РИНЦ (Россия)
|
 Эко-Вектор (Россия)
|
 |
РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ НОВОГО БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОГО СОЕДИНЕНИЯ N-[2-[4-ОКСО-3(4Н)-ХИНАЗОЛИНИЛ]ПРОПИОНИЛ]-ГУАНИДИНА МЕТОДОМ ТИТРОВАНИЯ В НЕВОДНОЙ СРЕДЕ
DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2023-09-05
Номер журнала:
9
Год издания:
2023
Актуальность. В связи с широким распространением заболеваний сердечно-сосудистой системы, актуальным является разработка и изучение лекарственных средств, направленных на лечение заболеваний системы кровообращения. На кафедре фармацевтической и токсикологической химии Волгоградского государственного медицинского университета синтезировано новое биологически активное соединение (БАС) производное хиназолина: N-[2-[4-оксо-3(4H)-хиназолинил] пропионил]-гуанидин (VMA-13-15), которое на этапе доклинических исследований подтвердило пер-спективность применения в медицинской практике в качестве кардиопротекторного и нейропротекторного лекарственного средства.
Цель исследования – разработка и валидация методики количественного определения N-[2-[4-оксо-3(4H)-хиназолинил]про-пионил]-гуанидина (VMA-13-15).
Материал и методы. Объект исследования – лабораторные образцы N-[2-[4-оксо-3(4H)-хиназолинил]пропионил]-гуанидина (VMA-13-15, серии 2019, 2020 и 2021). В качестве стандартного образца (СО) использовался дважды перекристаллизованный из метанола и высушенный до посто-янной массы лабораторный образец VMA-13-15. Количественное определение проводили методом кислотно-основного титрования в неводной среде. Конец титрования фиксировали потенциометрически.
Результаты. Определены константы ионизации VMA-13-15. Разработана методика количественного определения N-[2-[4-оксо-3(4Н)-хиназолинил] пропионил]-гуанидина методом кислотно-основного титрования в среде растворителя уксусной кислоты ледяной с установлением точки эквива-лентности с помощью потенциометра. Разработанная методика валидирована по основным характеристикам: специфичность, линейность, пра-вильность, сходимость и аналитическая область. Проведенный валидационный анализ разработанной методики подтверждает, что методика пригодна для количественного определения содержания основного вещества в субстанции VMA-13-15.
Выводы. Разработана и валидирована методика потенциометрического титрования N-[2-[4-оксо-3(4Н)-хиназолинил] пропионил]-гуанидина в неводной среде.
Ключевые слова:
N-[2-[4-оксо-3(4Н)-хиназолинил]пропионил]-гуанидин
константы ионизации
потенциометрическое опре-деление
валидация.
Для цитирования:
Луценко Д.Н., Компанцева Е.В., Чиряпкин А.С., Ушакова Л.С. РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ
КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ
НОВОГО БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОГО СОЕДИНЕНИЯ
N-[2-[4-ОКСО-3(4Н)-ХИНАЗОЛИНИЛ]ПРОПИОНИЛ]-ГУАНИДИНА МЕТОДОМ ТИТРОВАНИЯ В НЕВОДНОЙ СРЕДЕ
. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии, 2023; (9): 33-https://doi.org/10.29296/25877313-2023-09-05
Список литературы:
- Патент RU 2 622638 C1. Производные хиназолин-4(3Н)-она, обладающие нейро- и кардиопротекторной активностью. В.И. Петров, И.Н. Тюренков, А.А. Озеров, М.С. Новиков и др. Опубликованно: 19.06.17. Бюл.17.
- Глухова Е.Г. Синтез и фармакологические свойства новых кар-бонильных производных хиназолин-4(3Н)-она: Дисс. … канд. фарм. наук. Волгоград. 2016; 120 с.
- Зиятдинова Г.К., Варламова Р.М., Медянцева Э.П. Титримет-рические методы в фармацевтическом анализе: учебное посо-бие [Электронный ресурс]. Казань: Казан. ун-т, 2018: 98 с.
- Компанцева Е.В., Луценко Д.Н., Гарсия Е.Р. Определение био-логически активного соединения N-[2-[4-оксо-3(4Н)-хиназолинил]пропионил]-гуанидина методом капиллярного электрофореза Вопросы биологической, медицинской и фар-мацевтической химии. 2020; 23(10): 40–45.
- Альберт А., Сержент Е. Константы ионизации кислот и осно-ваний. Москва, Ленинград: Химия, 1964; 380 c.
- Компанцева Е.В, Луценко Д.Н., Глушко А.А. Разработка и ва-лидация методики количественного определения биологически активного соединения n-(2-[4-оксо-3(4H)-хина-золинил] про-пионил)гуанидина. Аспирантский вестник Поволжья. 2019; 56: 122–127. ChemAxon – Software Solutions and Services for Chemistry and Bioloogy. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://chemicalize.com.
- Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV из-дание. МЗ РФ. М., 2018; Т. 1. URL: http:// femb.ru/femb/ pharmacopea.php (дата обращения 22.09.2022 г.).
- Daksh S., Goyal A., Pandiya C.K. Validation of analytical methods - Strategies &Singficance. Int. J. Res. Dev. Pharm. L. Sci. 2015; 4(3): 489–497.