СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ТРЕБОВАНИЙ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫХ К КАЧЕСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ ГЛЮКОЗЫ

Номер журнала: 
9
Год издания: 
2015

Л.А. Ладыгина
аспирант, эксперт, отдел координационных работ, НЦЭСМП (Москва)
E-mail: ladygina@expmed.ru
Е.И. Саканян
д.фарм.н., профессор, директор, Центр фармакопеи и международного сотрудничества, НЦЭСМП (Москва)
E-mail: sakanjan@expmed.ru
К.А. Биченова
к.фарм.н., ст. науч. сотрудник, отдел государственной фармакопеи и фармакопейного анализа,
Центр фармакопеи и международного сотрудничества, НЦЭСМП (Москва)
E-mail: bichenova@expmed.ru

Приведен анализ требований отечественных фармакопейных статей, зарегистрированной нормативной документации и моно- графий ведущих зарубежных фармакопей на субстанцию глюкозы (глюкозу моногидрат и глюкозу безводную), широко исполь- зуемую как в качестве действующего, так и вспомогательного вещества. Показана необходимость пересмотра действующих отечественных фармакопейных статей на субстанцию глюкозы и приведение их в соответствие с современными требованиями.

Ключевые слова: 
Ключевые слова: качество лекарственных средств
глюкоза моногидрат
глюкоза безводная
показатели качества
специфи- кация
фармакопейная статья
нормативная документация
монография.