ИССЛЕДОВАНИЯ ПО РАЗРАБОТКЕ СОСТАВА И СТАНДАРТИЗАЦИИ ИННОВАЦИОННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ПЛАСТОМИТИН»

Номер журнала: 
2
Год издания: 
2017

О.И. Терёшкина к.фарм.н., ученый секретарь, НИИ фармации, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова E-mail: o.i.ter@yandex.ru Е.А. Петрыкина к.фарм.н., вед. науч. сотрудник, лаборатория стандартизации и фармацевтической технологии, НИИ фармации, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова E-mail: epertr07@yandex.ru О.Н. Федоркин к.б.н., вед. науч. сотрудник, НИИ физико-химической биологии им. А.Н. Белозерского, МГУ им. М.В. Ломоносова; зам. директора по регистрации ООО «Митотех», ООО «НИИ Митоинженерии МГУ» (Москва) E-mail: ofedorkin@mitotech.ru Д.С. Есипов к.х.н., директор по производству, ООО «НИИ Митоинженерии МГУ» (Москва); доцент, кафедра биоорганической химии, биологический факультет, МГУ им. М.В. Ломоносова E-mail: prod@mitotech.ru Т.В. Зиневич к.х.н., зав. лабораторией, ООО «НИИ Митоинженерии МГУ» (Москва); ст. науч. сотрудник, кафедра биоорганической химии, биологический факультет, МГУ им. М.В. Ломоносова E-mail: zinevich.tatiana@gmail.com Т.А. Горбачева нач. производственного отдела, ООО «НИИ Митоинженерии МГУ» (Москва) E-mail: gorbachevata@gmail.com Т.С. Невредимова гл. технолог, ООО «НИИ Митоинженерии МГУ» (Москва) E-mail: nevredimovats@mitotech.ru Р.С. Зверев нач. отдела обеспечения качества, ООО «НИИ Митоинженерии МГУ» (Москва) E-mail: zverev@mitotech.ru В.Н. Ташлицкий к.х.н., нач. отдела контроля качества, ООО «НИИ Митоинженерии МГУ» (Москва) E-mail: tashlitsky@genebee.msu.ru Г.В. Раменская д.фарм.н., профессор, зав. кафедрой фармацевтической и токсикологической химии им. А.П. Арзамасцева, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова E-mail: ramenskaia@mail.ru А.Ю. Савченко к.м.н, вед. науч. сотрудник, лаборатория фармакомоделирования, ФГБУН НЦБМТ ФМБА России (Москва) E-mail: alursav@mail.ru

Представлены результаты информационно-аналитических и экспериментальных исследований, выполненных в ходе разработки проек-та нормативной документации на лекарственную форму для приема внутрь инновационного лекарственного средства «Пластомитин»; описано его фармакологическое действие, приведена структура, обоснован выбор вспомогательных веществ, перечень показателей качества, методов анализа и значений нормируемых показателей.

Ключевые слова: 
Ключевые слова: пластомитин
состав лекарственной формы для приема внутрь
стандартизация
УФ-спектрофотометрия
уль-траэффективная жидкостная хроматография с МС-детекцией.