Перейти
на сайт журнала "Врач" |
Перейти на сайт журнала "Медицинская сестра"
|
Перейти на сайт журнала "Фармация"
|
Перейти на сайт журнала "Молекулярная медицина"
|
Перейти на сайт журнала "Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии"
|
Журнал включен в российские и международные библиотечные и реферативные базы данных
ВАК (Россия)
|
РИНЦ (Россия)
|
Эко-Вектор (Россия)
|
ДИСКРЕТНАЯ ОПТИМИЗАЦИЯ РЕАЛИЗАЦИИ ЭТАПОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ СПРЕЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПОЛОСТИ РТА
DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2024-04-03
Номер журнала:
4
Год издания:
2024
Введение. В мире более 3,5 млрд человек страдают заболеваниями полости рта, которые могут привести к эндогенным инфекционным заболе-ваниям и создать условия для внешних инфекций. Растущая устойчивость к антимикробным препаратам у штаммов бактерий является глобаль-ной угрозой для здоровья. Олигоалкиленгуанидиновые полимеры могут быть перспективными соединениями для решения этой проблемы. Форма спрея для применения данных субстанций является наиболее оптимальной.
Цель работы – применение дискретной оптимизации для реализации этапов фармацевтической разработки спрея на основе разветвленного олигогексаметиленгуанидина для лечения заболевания полости рта.
Материал и методы. Эксперименты проведены с использованием различного оборудования, наработаны образцы с различными составами. Реализация этапов фармацевтической разработки выполнена по алгоритму дискретной оптимизации
Результаты. При реализации дискретной оптимизации в фармацевтической разработке необходимо провести приоритизацию критериев и огра-ничений, используя целевой профиль качества разрабатываемого лекарственного средства. В результате проведенных циклов оптимизации вы-бран оптимальный состав, который соответствует целевому профилю качества, включающему такие параметры, как pH, динамическую вяз-кость, стерилизующую фильтрацию, работу адгезии составов к слизистой оболочке полости рта и факел распыла. Проведена дискретная опти-мизация, учитывающая краевой угол смачивания и распределение частиц по размеру. Оптимальным составом стал образец № 8, который обла-дает псевдопластичными свойствами, обеспечивает беспрепятственное распыление и препятствует стеканию со слизистой оболочки ротовой полости.
Выводы. В ходе исследования определены оптимальные соотношения компонентов, а также предложена разработка лекарственной формы спрей на основе олигогексаметиленгуанидина с реализацией этапов фармацевтической разработки по дискретной оптимизации.
Ключевые слова:
дискретная оптимизация
фармацевтическая разработка
спрей для полости рта
олигогексаметиленгуанидин.
Для цитирования:
Шаталов Д.О., Кедик С.А., Ахмедова Д.А., Громакова А.И., Королева Ю.А., Долговская А.Ю., Харченко С.М., Кириллова Д.Д., Миненков Д.С., Никулин А.В. ДИСКРЕТНАЯ ОПТИМИЗАЦИЯ РЕАЛИЗАЦИИ
ЭТАПОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ СПРЕЯ
ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПОЛОСТИ РТА
. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии, 2024; (4): 20-https://doi.org/10.29296/25877313-2024-04-03
Список литературы:
- Global oral health status report: towards universal health coverage for oral health by 2030. Geneva: World Health Organization; 2022. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- WHO: Antimicrobal resistance [Электронный ресурс] URL: https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/antimicrobial-resistance (дата обращения 22.11.2023).
- Распоряжение Правительства РФ от 25 сентября 2017 г. № 2045-р О Стратегии предупреждения распространения анти-микробной резистентности в РФ на период до 2030 г.
- Шаталов Д.О., Кедик С.А., Жаворонок Е.С. и др. Опыт и пер-спективы развития использования синтетических антимикроб-ных веществ. Все материалы. Энциклопедический справочник, 2016; 8: 14.
- Губин М.М. Технология лекарств по GMP: спреи и аэрозоли. Тверь, 2012. 176 с.
- Корнюшко В.Ф., Николаева О.М., Панов А.В. и др. Управление качеством химико-технологического процесса непрерывного синтеза активной фармацевтической субстанции лекарственных соединений в проточных микрореакторах. Тонкие химические технологии. 2021; 16(3): 252–266.
- Шаталов Д.О., Кедик С.А., Айдакова А.В. и др. Современные подходы к разработке готовых лекарственных форм для лече-ния заболеваний полости рта (обзор). Биофармацевтический журнал. 2019; 11; 4; 15–28.
- Shatalov D.O, Kedik S.A., Krupenchenkova N.V., et al. Acute Tox-icity of the Pharmaceutical Substance Branched Oligohexameth-yleneguanidine Hydrochloride at Mice and Rats after Intragastric Administration. American Journal of Biomedical Science & Re-search. 2019; 4(2): 76–77.
- Покровский В.М., Коротько Г.Ф. Физиология человека. В 2-х томах. Том 1 М.: Медицина. 1997. 448 с.
- Кинлок Э. Адгезия и адгезивы: Наука и технология. Под ред. Л. М. Притыкина. М.: Мир, 1991. 484 с.
- Крахмалев И.С. Разработка состава, технологии и норм каче-ства спрея противовоспалительного действия: автореф. дисс. ... канд. фарм. наук: 14.04.01. Волгоград, 2013. 115 с.