ОПРЕДЕЛЕНИЕ РЕОЛОГИЧЕСКИХ ОПТИМУМОВ ГЕЛЕЙ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2019-06-03
Номер журнала: 
6
Год издания: 
2019

Е.О. Бахрушина к.фарм.н., Первый МГМУ имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) E-mail: bachrauschenh@mail.ru М.Н. Анурова к.фарм.н., Первый МГМУ имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) М.Б. Корнеев студент, Образовательный департамент Института фармации и трансляционной медицины, Первый МГМУ имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) Н.Б. Демина д.фарм.н., профессор, МГМУ имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) С.П. Кречетов к.х.н., Центр живых систем, Московский физико-технический институт (государственный университет) (Моск. обл., г. Долгопрудный)

Изложены основные аспекты реализации реологического подхода к созданию новых современных и актуальных лекарственных форм для перорального применения – гелей для приема внутрь. На основании реологического анализа на коаксильном ротационном вискозиметре RheologyRM 200 трех зарегистрированных в Российской Федерации препаратов в форме гелей для приема внутрь (Фосфалюгель®, Пепсан-Р® и Трансулоза®) построены реологические оптимумы. Доказана применимость найденных оптимумов в разработке пероральных гелей на основе различных моно- и поликомпонентных матриц. Предполагается, что реализованный реологический подход к разработке мягких лекарственных форм для приема внутрь позволит создавать лекарственные формы с оптимальными биофармацевтическими характеристиками

Ключевые слова: 
гели для приема внутрь
желе
реология
реологический оптимум
пластическая вязкость
предел текучести
модель Кэссона

Список литературы: 
  1. Определение и установление норм структурно-механических характеристик путем построения реологических оптимумов – важная задача для реализации биофармацевтического подхода к разработке новых лекарственных форм. На основе анализа реологических характеристик препаратов в форме гелей для приема внутрь, зарегистрированных в Российской Федерации (Фосфалюгель®, Пепсан-Р® и Трансулоза®), определен реологический оптимум.
  2. Для разрабатываемых экспериментальных образцов гелей для приема внутрь установлено соответствие определенному ранее оптимуму, что демонстрирует возможность применения установленных диапазонов для создания но-
  3. вых лекарственных форм, обладающих оптимальными биофармацевтическими характеристиками.
  4. ЛИТЕРАТУРА
  5. Ringarp N., Rydberg C., Damberg O., Boström B. Study of a prophylactic therapy of puerperal paresis in cows by means of oral administration of calcium chloride gel // Zentralbl Veterinarmed A. 1967 Apr; 14(3):242-51.
  6. Ueda H., Ikeda H., Sasaki Y., Shioji R. Effect of oral ad-ministration of calcium carbonate, aluminum hydroxide gel and di-hydrotachysterol on renal acidosis // Tohoku J Exp Med. 1978 Jan; 124(1):1-11.
  7. Hishikawa Y., Kakino Y., Tsukamoto H., Tahara K., On-odera R., Takeuchi H. Control of Drug Diffusion Behavior of Xan-than and Locust Bean Gum Gel by Agar Gel // Chem. Pharm. Bull. 2016; 64:1450–1457.
  8. Miyazaki S., Takahashi A., Itoh K., Ishitani M., Dairaku M., Togashi M., Mikami R., Attwood D. Preparation and evaluation of gel formulations for oral sustained delivery to dysphagic patients // Drug Dev Ind Pharm. 2009 Jul; 35(7):780-7.
  9. Japanese Pharmacopoeia 16th edition. 2011:11.
  10. British Pharmacopoeia V.III. Health & Medicine, 2017.
  11. European Pharmacopoeia 9.0th edition. V.I. EDQM, 2017:890-892.
  12. United States Pharmacopeia 41-NF 36. Rockville, Maryland. USA. 2018.
  13. Бахрушина Е.О. Разработка состава и технологии пероральных пролонгированных гелей на основе производных акриловой кислоты: Дисс. … канд. фарм. наук. М. 2017. 216 с.
  14. Государственный реестр лекарственных средств URL: http://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx (дата обращения 20.11.2018)
  15. Анурова М.Н., Бахрушина Е.О., Кречетов С.П. Изучение влияния состава комбинированной матрицы на реологические характеристики экспериментальных образцов пероральных гелей нимесулида // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016; 4(17):46-52.
  16. Анурова М.Н., Бахрушина Е.О., Барнолицкий Г.Г., Кречетов С.П. Обоснование реологических оптимумов при разработке мягких лекарственных форм на гидрофильной основе. Стоматологические гели // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017; 2(19):58-62.