РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ФТОРСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ МЕТОДОМ ВЫСОКОЭФФЕКТИВНОЙ ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ

Цель исследования – разработка и валидация методик количественного определения фторсодержащих лекарственных препаратов в таблет-ках методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. Материал и методы. Объектами исследования являлись фармацевтическая субстанция и таблетки линезолида, эфавиренза и офлоксацина, отвечающие требованиям нормативных документов. Для разработки методики обнаружения и количественного определения линезолида, эфавиренза и офлоксацина в таблетках использовалия обращенно-фазовый вариант высокоэффективной жидкостной хроматографии в режиме градиентного элюирования, условия которого подобраны экспериментально. Опти-мальные хроматографические условия: размер колонки – 75×2 мм, полимерный сорбент – ProntoSil 120-5C AQ, подвижная фаза – элюент А: 0,2 M LiClO4 — 0,005 M HClO4 (рН 2,8), элюент Б: ацетонитрил, градиент: 3700 мкл от 5 до 70% элюент Б, скорость потока – 100 мкл/мин, температура колонки – 40 оС, объем пробы – 2 мкл, длина волны – 210 нм. Результаты. Найденные условия были применены для разработки методик коли-чественного содержания данных веществ в таблетках. Времена удерживания офлоксацина – 15,39 мин, линезолида – 16,12 мин и эфавиренза – 34,49 мин. Относительная ошибка количественного определения по разработанным методикам не превышает 1,22% для офлоксацина, 1,08% для линезолида и 1,39% для эфавиренза. Выводы. Разработаны и валидированы унифицированные методики количественного определения фтор-содержащих гетероциклических лекарственных средств – линезолида, эфавиренза и офлоксацина в таблетках методом высокоэффективной жидкостной хроматографии, которые позволяют получить достаточно надежные и воспроизводимые результаты для предполагаемой области применения и могут быть рекомендованы для фармацевтического, химико-токсикологического и судебно-химического анализа.