РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ФТОРСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ МЕТОДОМ ВЫСОКОЭФФЕКТИВНОЙ ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ

DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2019-12-04
Номер журнала: 
12
Год издания: 
2019

В.А. Тютрина аспирант, кафедра фармацевтической и токсикологической химии, Иркутский государственный медицинский университет E-mail: ultr4vox@yandex.ru Н.В. Чмелевская к.фарм.н., зав. судебно-химическим отделением, Иркутское областное бюро судебно-медицинской экспертизы Е.А. Илларионова д.х.н., профессор, зав. кафедрой фармацевтической и токсикологической химии, Иркутский государственный медицинский университет

Цель исследования – разработка и валидация методик количественного определения фторсодержащих лекарственных препаратов в таблет-ках методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. Материал и методы. Объектами исследования являлись фармацевтическая субстанция и таблетки линезолида, эфавиренза и офлоксацина, отвечающие требованиям нормативных документов. Для разработки методики обнаружения и количественного определения линезолида, эфавиренза и офлоксацина в таблетках использовалия обращенно-фазовый вариант высокоэффективной жидкостной хроматографии в режиме градиентного элюирования, условия которого подобраны экспериментально. Опти-мальные хроматографические условия: размер колонки – 75×2 мм, полимерный сорбент – ProntoSil 120-5C AQ, подвижная фаза – элюент А: 0,2 M LiClO4 — 0,005 M HClO4 (рН 2,8), элюент Б: ацетонитрил, градиент: 3700 мкл от 5 до 70% элюент Б, скорость потока – 100 мкл/мин, температура колонки – 40 оС, объем пробы – 2 мкл, длина волны – 210 нм. Результаты. Найденные условия были применены для разработки методик коли-чественного содержания данных веществ в таблетках. Времена удерживания офлоксацина – 15,39 мин, линезолида – 16,12 мин и эфавиренза – 34,49 мин. Относительная ошибка количественного определения по разработанным методикам не превышает 1,22% для офлоксацина, 1,08% для линезолида и 1,39% для эфавиренза. Выводы. Разработаны и валидированы унифицированные методики количественного определения фтор-содержащих гетероциклических лекарственных средств – линезолида, эфавиренза и офлоксацина в таблетках методом высокоэффективной жидкостной хроматографии, которые позволяют получить достаточно надежные и воспроизводимые результаты для предполагаемой области применения и могут быть рекомендованы для фармацевтического, химико-токсикологического и судебно-химического анализа.

Ключевые слова: 
офлоксацин
линезолид
эфавиренз
высокоэффективная жидкостная хроматография
количественное определение

Список литературы: 
  1. Нормативный документ ФС 42-14653-00. Офлоксацин. М. 2000. 13 с.
  2. Нормативный документ ФС 42-12212-02. Офлоксацин, таблетки покрытые оболочкой 200 мг. М. 2002.19 с.
  3. Нормативный документ ФС 000704-120913. Линезолид. М. 2013. 17 с.
  4. Нормативный документ ФС 002276-111013. Линезолид, таблетки покрытые оболочкой 200 мг. М. 2013. 2 с.
  5. Нормативный документ ФС 000520-260313. Эфавиренз. М. 2013. 15 с.
  6. Amini M., Abdi Kh., Darabi M., Shafiee A. Deter-mination of Ofloxacin in Plasma by HPLC with UV Detection. Journal of Applied Sciences. 2005; 5(9):1655-1657. DOI: 10.3923/jas.2005.1655.1657.
  7. Cios A., Kus K., Szymura-Oleksiak J. Determination of Linezolid in Human Serum by Reversed-phase High-performance Liquid Chromatography with Ultraviolet and Diode Array Detec-tion. Acta poloniae pharmaceutica. 2013; 70(4): 631-641.
  8. Hamrapurkar P., Phale M., Shah N. Quantitative Estimation of Efavirenz by High Performance Thin Layer Chro-matography. Journal of Young Pharmacists. 2009; 1(4):369-373. DOI:10.4103/0975-1483.59328
  9. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. МЗ РФ. М. 2015. Т. 1. 1470 c.

It appears your Web browser is not configured to display PDF files. Download adobe Acrobat или click here to download the PDF file.