РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ КАПСУЛ, СОДЕРЖАЩИХ ВИНОГРАДА КУЛЬТУРНОГО ЛИСТЬЕВ КРАСНЫХ ЭКСТРАКТ СУХОЙ

DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2020-08-03
Номер журнала: 
8
Год издания: 
2020

Т.В. Качалина к.фарм.н., вед. науч. сотрудник, экспериментально-технологический отдел, Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (Москва) E-mail: kachalina_tat@bk.ru Н.А. Малышева ст. науч. сотрудник, экспериментально-технологический отдел, Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (Москва) О.А. Семкина к.фарм.н., зав. научно-организационным отделом, вед. науч. сотрудник, экспериментально-технологический отдел, Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (Москва) E-mail: semkinaolga@gmail.com М.А. Джавахян д.фарм.н., гл. науч. сотрудник, экспериментально-технологический отдел, Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (Москва)

Актуальность. Разработка лекарственных форм для лечения хронической венозной недостаточности является актуальной задачей фармацев-тической технологии в связи с высоким уровнем распространенности данного заболевания. Винограда культурного листьев красных экстракт сухой обладает антиоксидантным, капилляроукрепляющим, антисклеротическим, кардиоваскулярным и противовоспалительным действием. Цель исследования. Разработка состава и технологии твердых желатиновых капсул, содержащих винограда культурного листьев красных экстракт сухой, для расширения номенклатуры отечественных лекарственных препаратов венотонизирующего действия. Материал и методы. Объект исследования - винограда культурного листьев красных экстракт сухой (Vitis vinifera L.). Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал CleanSet 03703 («Cargill», Нидерланды), декстраны Emdex (Dextrates,-JRS «Pharma»), лактоза 80М («Lactochem Crystals», Нидерланды), микрокристаллическая целлюлоза МКЦ-101 (JRS «Pharma, Германия), кальция стеарат («Химмед», Россия), аэросил А-380 (ГОСТ 14922-77). Результаты. Обоснованы состав и технология получения капсул, содержащих винограда культурного листьев красных экстракт сухой. Опре-делены показатели качества винограда культурного листьев красных экстракта сухого в лекарственной форме капсулы: внешний вид, одно-родность капсульной массы, распадаемость капсул, подлинность, количественное содержание суммы фенольных соединений в пересчете на рутин. Все показатели качества соответствуют требованиям проекта нормативной документации «Винограда культурного листьев красных экс-тракта сухого, капсулы 180 мг». Выводы. Разработан состав капсул: винограда культурного листьев красных экстракт сухой, крахмал кукурузный, аэросил, кальция стеарат. Данный состав позволил получить массу для капсулирования простым смешиванием ингредиентов с последующим заполнением твердых жела-тиновых капсул. Капсулы с сухим экстрактом винограда культурного листьев красных расширяют номенклатуру лекарственных средств для профилактики и лечения хронической венозной недостаточности

Ключевые слова: 
технология получения
капсулы
сухой экстракт
виноград культурный
хроническая венозная недостаточность

Список литературы: 
  1. Джавахян М.А. Современное состояние и перспективы создания лекарственных препаратов для профилактики
  2. и лечения хронической венозной недостаточности.
  3. Вопросы обеспечения качества лекарственных средств. 2016; 2:4-13.
  4. Ферубко Е.В., Лескова Т.Е., Колхир В.К., Дул В.Н., Сидельников Н.И. Исследование фармакологической активности винограда листьев красных экстракта сухого (Vitis vinifera L.). Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017; 3:156-159.
  5. Патент на изобретение RUS 2568908 22.08.14. Способ получения средства, обладающего антиоксидантной активностью. В.Н. Дул, Т.Д. Даргаева, А.А. Кирьянов, О.Л. Сайбель, Т.А. Сокольская, Е.В. Ферубко, Н.Л. Шилина, А.И. Громакова.
  6. Крепкова Л.В., Бортникова В.В, Кузина О.С., Боровко-
  7. ва М.В., Джавахян М.А. Доклиническое изучение безопасности капсул, созданных на основе винограда листьев красных экстракта сухого. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2018; 11:45-50.
  8. Лескова Т.Е., Ферубко Е.В., Колхир В.К., Сокольская Т.А. Изучение некоторых специфических фармакологических свойств экстракта винограда красных листьев. Сборник материалов конгресса. Тезисы докладов. ЗАО РИЦ «Человек и лекарство». 2013. С. 373-374.
  9. Дул В.Н., Даргаева Т.Д., Сайбель О.Л. Разработка методик контроля качества сухого экстракта красных листьев винограда культурного. Молодые ученые и фармация XXI века. 2014. С. 72-72.
  10. Багирова В.Л., Демина Н.Б., Девяткина И.А., Тенцова А.И., Денисов А.А. Современные аспекты использования вспомогательных веществ в технологии лекарственных препаратов. Фарматека. 1998; 6:34-36.
  11. Государственная фармакопея Российской Федерации. Изд. XIV. Минздрав РФ; URL: http://www.femb.ru/feml.
  12. Сагарадзе В.А., Джавахян М.А., Федяева Е.Ю. Разработка и валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в капсулах, содержащих сухой экстракт красных листьев винограда культурного. Вопросы обеспечения качества лекарственных средств. 2017; 3(17):40–44.