ВЛИЯНИЕ ПРОЦЕССА ИЗМЕЛЬЧЕНИЯ И АНТИФРИКЦИОННЫХ АГЕНТОВ НА ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ АНТИГЕЛЬМИНТНОГО НАЗНАЧЕНИЯ НА ОСНОВЕ СОПОЛИМЕРА ВИНИЛПИРИДИНОВОГО РЯДА

DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2020-09-04
Номер журнала: 
9
Год издания: 
2020

И.В. Богунова ассистент, кафедра биотехнологии и промышленной фармации, МИРЭА – Российский технологический институт (Москва) E-mail: irina_bogunova@mail.ru А.А. Распопина студентка, кафедра биотехнологии и промышленной фармации, МИРЭА – Российский технологический институт (Москва) А.В. Панов доцент, кафедра биотехнологии и промышленной фармации, МИРЭА – Российский технологический институт (Москва) С.А. Кедик д.т.н., профессор, зав. кафедрой биотехнологии и промышленной фармации, МИРЭА – Российский технологический институт (Москва)

Актуальность. Поиск новых антигельминтных средств, обладающих низкой токсичностью и отсутствием серьезных побочных эффектов, яв-ляется актуальной проблемой на сегодняшний день. Сополимер винилпиридинового ряда относится к V классу «Практически нетоксичных» ле-карственных препаратов по классификации Hodge и Sterner и по результатам исследований обладает высокой противогельминтной активно-стью. Выявленные неудовлетворительные технологические характеристики являются существенной, но решаемой проблемой при разработке твердой готовой лекарственной формы на основе сополимера винилпиридинового ряда. Цель работы. Изучить влияние процессов измельчения, смешивания при использовании специального лабораторного оборудования и влияния антифрикционных агентов на технологические характеристики сополимера. Материал и методы. Исследована субстанция сополимера винилпиридинового ряда. Сополимер измельчали при помощи лабораторной мельни-цы-смесителя, шаровой и дисковой мельниц, смешивали, используя V-образный смеситель и циклическую лабораторную мельницу. Размеры ча-стиц и фракционный состав определяли по методикам, описанным в ГФ XIV, ОФС.1.2.1.0009.15, ОФС.1.1.0015.15; оборудование: микроскоп МИКРОМЕД 1 ВАР. 3-20, цифровая камера с видеоокуляром TOUPCAM 9.0MP и программа Toup View, набор сит с размерами ячеек 1,0; 0,3 и 0,2 мм. Влияние антифрикционных веществ на сополимер изучали, используя магния стеарат, стеариновую кислоту, натрия стеарилфумарат, тальк и коллоидный диоксид кремния. Технологические характеристики смесей оценивали стандартными методами (ГФ XIV, ОФС.1.4.2.0016.15). Сыпу-честь порошка определяли тестером ERWEKA GTL, угол естественного откоса измеряли угломером, насыпную плотность до и после уплотнения устанавливали с помощью тестера ERWEKA SWM и электронного калькулятора CASIO FX-82ES PLUS. Результаты. Используемые самостоятельно лабораторные измельчители и смесители не давали удовлетворительных результатов, как и вве-дение в состав смесей индивидуальных антифрикционных агентов. Введение в экспериментальную смесь комбинации антифрикционных агентов (талька и стеарилфумарата натрия) и проведение измельчения и смешивания в циклической лабораторной мельнице оптимизировало технологи-ческие свойства сополимера. Выводы. Изучено влияние процессов измельчения и смешивания при использовании специального лабораторного оборудования, а также влия-ния антифрикционных агентов на технологические характеристики сополимера. Выбраны антифрикционные вещества, оборудование и опреде-лена технология проведения процессов смешивания и измельчения для дальнейшей разработки твердой готовой лекарственной формы.

Ключевые слова: 
сополимер
антигельминтное действие
эхинококкозы
антифрикционные агенты
измельчение
смешивание
сыпучесть
технологические свойства

Список литературы: 
  1. Ветшев П.С., Мусаев Г.Х., Бруслик С.В. Эхинокок-коз: современное состояние проблемы. Український журнал хірургії. 2013; 3:196-201.
  2. Поляков Н.В. и др. Однокамерный (гидатидный) эхинококкоз. Research’n Practical Medicine Journal. 2015; 2(1):27-35.
  3. Михайлова С.А., Золотухина Л.А., Андреева Н.А. Анализ регионального рынка противоглистных лекар-ственных препаратов. Современные проблемы науки и об-разования. 2015; 3:274-274
  4. Кедик С.А. и др. Синтез и молекулярно-массовые характеристики сополимеров N-винилпирролидона и 2-метил-5-винилпиридина. Химико-фармацевтический жур-нал. 2012; 46(8):19-22.
  5. Перспективы использования сополимеров винилпи-риди нового ряда в качестве антигильминтного препарата. Сборник материалов Всеросс. научно-практич. конф. с междунар. участием «Перспективы внедрения инноваци-онных технологий в медицине и фармации». Орехово-Зуево: ГГТУ, 2017:3-9.
  6. Hodge H.C., Sterner J.H. Tabulation of toxicity classes. Am. Ind. Hyg. Assoc. Q. 1949; 93-96.
  7. Емшанова С.В., Садчикова Н.П., Зуев А.П. О кон-троле размера и формы частиц лекарственных веществ. Химико-фармацевтический журнал. 2007; 41(1):41-49.
  8. Емшанова С.В., Абрамович Р.А., Потанина О.Г. Влияние формы и размера частиц субстанций на качество готовых лекарственных средств. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2014; 2:50-63.
  9. Государственная фармакопея Российской Федера-ции, XIV издание. М.: Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2018.
  10. Шеремета И.А., Васильев А.М. Анализ влияния па-раметров наполнителя на электропроводность полимер-ных материалов. Материалы LV Междунар. научно-технич. конф. «Достижения науки – агропромышленному производству». Под ред. проф., д-ра с.-х. наук МФ Юди-на. Челябинск: ФГБОУ ВО Южно-Уральский ГАУ. 2016; IV:270.
  11. Алексеев К.В., Кедик С.А., Блынская Е.В., Алексеев В.К., Масленникова Н.В. Фармацевтическая технология. Таблетки: Учеб. пособие. Под ред. С.А. Кедика. М.: ЗАО ИФТ, 2015; 672 с.