Перейти
на сайт журнала "Врач" |
Перейти на сайт журнала "Медицинская сестра"
|
Перейти на сайт журнала "Фармация"
|
Перейти на сайт журнала "Молекулярная медицина"
|
Перейти на сайт журнала "Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии"
|
Журнал включен в российские и международные библиотечные и реферативные базы данных
ВАК (Россия)
|
РИНЦ (Россия)
|
Эко-Вектор (Россия)
|
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОСТАТОЧНЫХ ОРГАНИЧЕСКИХ РАСТВОРИТЕЛЕЙ В СУБСТАНЦИИ 2-БЕНЗОИЛАМИНО-N-[4-(4,6-ДИМЕТИЛ¬ПИРИМИДИН-2-ИЛСУЛЬФАМОИЛ)-ФЕНИЛ]-БЕНЗАМИДА МЕТОДОМ ГЖХ
DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2021-04-03
Номер журнала:
4
Год издания:
2021
Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России (г. Пятигорск, Россия) Актуальность. В связи с активным ростом фармацевтической промышленности в Российской Федерации одной из важных задач является кон-троль качества и стандартизация выпускаемой фармацевтической продукции. В процессе синтеза фармацевтических субстанций, как в лабора-торных условиях, так и на крупных фармацевтических предприятиях, используются различные органические растворители. В соответствии с требованиями нормативной документации (НД) определение содержания органических растворителей является обязательным требованиям в контроле качества лекарственных препаратов. Таким образом, разработка методик определения остаточных органических растворителей явля-ется актуальной для современной фармацевтической науки. Цель исследования. Разработка методики количественного определения остаточных органических растворителей в фармацевтической суб-станции 2-бензоиламино-N-[4-(4,6-диметилпиримидин-2-илсульфамоил)-фенил]-бензамида. Материал и методы. Исследование выполнено с использованием газожидкостного хроматографа «Кристалл 2000М» на 5 лабораторных сери-ях субстанции 2-бензоиламино-N-[4-(4,6-диметилпиримидин-2-илсульфамоил)-фенил]-бензамида. Для анализа уксусной кислоты применяли наса-дочную стеклянную колонкаHP-FFAP (длина 1м, диаметр 2,0 мм). Неподвижная жидкая фаза – FFAP в количестве 15% от твердого носителя, раз-мер частиц 0,255–0,350 мм, время удерживания уксусной кислоты 4,54 мин. Для анализа остаточного содержания диметилформамида (ДМФА) ис-пользовали хроматографическую колонку М (тип 11) «Хроматэк» из нержавеющей стали длиной 2 м и внутренним диаметром 3 мм. В качестве не-подвижной жидкой фазы использовали FFAP (в количестве 10% от твердого носителя, размер частиц 0,255 – 0,350 мм, время удерживания пика ДМФА 5,55 мин, в обоих случаях использовали статический (уксусная кислота) и динамический (ДМФА) парофазный анализ. Результаты. Установлено, что среднее содержание остаточных органических растворителей в пересчете на 1 г субстанции 2-бензоиламино-N-[4-(4,6-диметилпиримидин-2-илсульфамоил)-фенил]-бензамида составляет 34,59±1,02 мг для кислоты уксусной и 38,99±1,70 мг для диметилфор-мамида. Подтверждено соответствие предлагаемой методики таким валидационным показателям, как линейность, прецизионность и правиль-ность. Выводы. Предлагаемая методика позволяет проводить определение остаточных органических растворителей в 2-бензоилами¬но-N-[4-(4,6-диметилпиримидин-2-илсульфамоил)-фенил]-бензамиде и может быть включена в проект НД на его фармацевтическую субстанцию.
Ключевые слова:
газожидкостная хроматография
остаточные органические растворители
уксусная кислота
диметил¬формамид
хинозалино-ны
Для цитирования:
Боровский Б.В., Коваль Н.О., Компанцев В.А., Кодониди И.П., Ларский М.В., Рассказов А.Г. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОСТАТОЧНЫХ ОРГАНИЧЕСКИХ РАСТВОРИТЕЛЕЙ В СУБСТАНЦИИ 2-БЕНЗОИЛАМИНО-N-[4-(4,6-ДИМЕТИЛ¬ПИРИМИДИН-2-ИЛСУЛЬФАМОИЛ)-ФЕНИЛ]-БЕНЗАМИДА МЕТОДОМ ГЖХ
. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии, 2021; (4): -https://doi.org/10.29296/25877313-2021-04-03
Список литературы:
- Александровский Ю.А., Этиологические факторы и механизмы формирования невротических расстройств. Психиатрия: наци-ональное руководство. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. С. 25-30.
- Полищук Ю.И., Летникова З.В.Многофакторные причины возникновения и развития непсихотических депрессивных и тревожных расстройств в позднем возрасте. Социальная и кли-ническая психиатрия.2019; 29(2): 86-92.
- Патент РФ № 2643356. Новое N-арилсульфамидное производ-ное о-бензоиламинобензойной кислоты, обладающее анксиоли-тической, актропротекторной и антидепрессивной активностью. Э.Т. Оганесян, И.П. Кодониди, Э.А. Манвелян, В.С. Сочнев, В.Ю. Сыса, М.М. Манвелян. 2018.
- Yang G., Jahan M.S., Ahsan L., Zhang L.Q., Ni Y.H. Rapid determination of formic and acetic acids in biomass hydrolysate by headspace gas chromatography. Bioresour Technol. 2013; 138: 258.
- Zhao G.H., Nyman M., Jönsson J.Å. Rapid determination of short-chain fatty acids in colonic contents and faeces of humans and rats by acidified water-extraction and direct-injection gas chromatography. Biomed. Chromatography. 2006; 20(8): 674-682.
- Torii T., Kanemitsu K., Wada T., Itoh S., Kinugawa K., Hagiwara A. Measurement of short-chain fatty acids in human faeces using high-performance liquid chromatography: specimen stability. Ann. Clin. Biochem. 2010; 47(5): 447-452.
- Ferreir F.N., Carneiro M.C., Vaitsman D.S., Pontes F.V.M., Mon-teiro M.I.C., Da Silva L.I.D., Neto A.A. Matrix-elimination with steam distillation for determination of short-chain fatty acids in hypersaline waters from pre-salt layer by ion-exclusion chromatog-raphy. J. Chromatography A. 2012; 1223: 79-83.
- Hey T., Sandström D., Ibrahim V., Jönsson K. Evaluating 5 and 8 pH-point titrations for measuring VFA in full-scale primary sludge hydrolysate. Water SA 2013; 39(1): 17-22.
- Dandan Z., Qingxi H., Wei L., Xiaoli R. Rapid determination of formic and acetic acids in biomass hydrolysate by headspace gas chromatography. Journal of Industrial and Engineering Chemistry. 2017; 47: 281-287.
- Blau K., Halket J. (Eds.) Handbook of Derivatisation for Chroma-tography, 2nd ed. Heyden, London. 1993.
- Wells R.J. Recent advances in non-silylation derivatization tech-niques for gas chromatography. J. Chromatography A. 1999; 843(1-2): 1-18.
- Husek P. Chloroformates in gas chromatography as general purpose derivatizing agents. J. Chromatography B. 1998; 717(1-2): 57-91.
- Wittmann Gy., Van Langenhove H., Dewulf J. Determination of acetic acid in aqueous samples, by water-phase derivatisation, solid-phase microextraction and gas chromatography. Journal of Chromatography A. 2000; 874(2): 225-234.
- Keerthi K., Valli Kumari R.V., Tulja Rani G. Head space gas chromatography analysis of residual solvents in temozolomide by using Zb-624 Column. International Journal of Research Studies in Biosciences (IJRSB). 2015; 3(6): 92-100.
- Вигдергауз М.С. Расчеты в газовой хроматографии. М.: Хи-мия, 1978. 248 с.
- Витенберг А.Г., Конопелько Л.А. Парофазный газохромато-графический анализ: метрологические приложения. Журнал аналитической химии. 2011; 66(5): 452-472.
- Руководство ICN «Валидация аналитических методик». Со-держание и методология. Фармация. 2008; 4: 3-10.