ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОСТАТОЧНЫХ ОРГАНИЧЕСКИХ РАСТВОРИТЕЛЕЙ В НОВОМ КАРДИОПРОТЕКТОРНОМ СОЕДИНЕНИИ МЕТОДОМ ГАЗОВОЙ ХРОМАТОГРАФИИ

DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2021-10-07
Номер журнала: 
10
Год издания: 
2021

Е.В. Компанцева д.фарм.н., профессор, кафедра фармацевтической химии, Пятигорский медико-фармацевтический институт– филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России (г. Пятигорск, Россия) Д.Н. Луценко аспирант, кафедра фармацевтической химии, Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России (г. Пятигорск, Россия) E-mail: lucenkodasha95@mail.ru М.В. Ларский к.фарм.н., зав. кафедрой фармацевтической химии, Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России (г. Пятигорск, Россия)

Актуальность. Газовая хроматография – метод, позволяющий быстро и точно провести качественный и количественный анализ компонентов различных смесей, а также разделить их на составные части. Этот метод широко используется в различных отраслях промышленности, в том числе и фармацевтической. Цель исследования. Разработка и валидация методики определения остаточных органических растворителей в субстанции биологически ак-тивного соединения (БАС) N-[2-[4-оксо-3(4Н)-хиназолинил]пропионил]-гуанидина (VMA-13-15) методом газовой хроматографии. Материал и методы. Объект исследования – лабораторные образцы БАС VMA-13-15 (серия 2017, 2018 и 2019), а также стандартные образцы метанола (ГСО 8461-2003) и диэтилового эфира (ОСТ-84-2006-88) квалификации х.ч. Определение остаточных органических растворителей про-водили методом газовой хроматографии на приборе «Кристалл-2000М». Результаты. Разработана методика определения остаточных органических растворителей в субстанции БАС N-[2-[4-оксо-3(4Н)-хиназолинил]пропионил]-гуанидина методом газовой хроматографии. Методика валидирована по показателям: специфичность, линейность, пра-вильность и прецизионность. Выводы. Методика определения остаточных органических растворителей N-[2-[4-оксо-3(4Н)-хиназолинил]пропионил]-гуанидина может быть ре-комендована для включения в проект нормативной документации.

Ключевые слова: 
БАС
газовая хроматография
валидация

Список литературы: 
  1. Патент № 2622638 (РФ). Производные хиназолин -4(3н)-она, обладающие нейро- и кардиопротекторной активностью / В.И. Петров, И.Н. Тюренков, А.А. Озеров, М.С. Новиков и др. 2016129010 заявл., 14.07.2016; опубл. 19.06.17. Бюл. № 17.
  2. Глухова Е.Г. Синтез и фармакологические свойства новых кар-бонильных производных хиназолин-4(3Н)-она: Автореф. дисс. … канд. фарм. наук: 14.04.12. Волгоград: Волг. мед. универси-тет. 2016; 120 с.
  3. Государственная фармакопея Российской Федерации. Изд. XIV. М.: МЗ РФ, 2018. Т. 1. [Электронный ресурс].
  4. Луценко Д.Н., Компанцева Е.В. Изучение физико-химических свойств субстанции нового биологически активного соедине-ния хиназолин-4(3Н)-она. Разработка, исследование и марке-тинг новой фармацевтической продукции. Сб. науч. трудов. 2018; 24-27.
  5. Общая фармакопейная статья 1.1.0012.15. Валидация аналити-ческих методик. Государственная фармакопея Российской Фе-дерации. Изд. ХIII. Т. I. М.; 2015. Avaitablefrom: http:// femb.ru/felm.
  6. Дерффель К. Статистика в аналитической химии. М.: Мир, 1994; 268 с.
  7. Daksh S., et al. Validation of analytical methods - Strategies &Singficance. Int. J. Res. Dev. Pharm. L. Sci. April-May 2015; 4(3): 489-1497