Нажмите на эту строку чтобы перейти к Новостям сайта "Русский врач"

Перейти
на сайт
журнала
"Врач"
Перейти на сайт журнала "Медицинская сестра"
Перейти на сайт журнала "Фармация"
Перейти на сайт журнала "Молекулярная медицина"
Перейти на сайт журнала "Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии"

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ МЕТРОЛОГИЧЕСКИХ ХАРАКТЕРИСТИК НА ПРИМЕРЕ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ДИОСМИНА

DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2022-12-04
Номер журнала: 
12
Год издания: 
2022

А.В. Воронин
д.фарм.н., доцент, ФГБОУ «Самарский государственный медицинский университет»
Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Самара, Россия)
А.В. Карпов
аспирант, ФГБОУ «Самарский государственный медицинский университет»
Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Самара, Россия)
E-mail: karpov.sasha111@gmail.com

Цель работы – статистический анализ метрологических характеристик методики количественного определения диосмина в лекарственных препаратах методом УФ-спектрофотометрии. Материал и методы. В качестве образцов сравнения использовали лекарственные препараты, содержащие диосмин. Количественное опреде-ление диосмина осуществляли методом УФ-спектрофотометрии при длинах волн 268 и 370 нм. Статистическую обработку данных количественно-го анализа проводили методами вариационной статистики, корреляционного анализа. Результаты. Значения удельных показателей поглощения для диосмина в растворе натрия гидроксида концентрации 0,02 моль/л при длинах волн 268 и 370 нм составили 463,0±24,6 и 259,0±9,9. Методики спектрофотометрического количественного определения диосмина в лекарственных препаратах при аналитических длинах волн 268 и 370 нм статистически значимо не различались по воспроизводимо-сти. Фармакопейный алгоритм с применением t-теста для результатов спектрофотометрического анализа диосмина показал отсутствие система-тической ошибки. Относительные ошибки среднего значения содержания диосмина и систематические ошибки определения при аналитических длинах волн 268 и 370 нм статистически значимо различались. Анализ корреляционных зависимостей «относительная ошибка среднего значения – аналитическая длина волны» и «систематическая ошибка – аналитическая длина волны» выявил наличие связи между данными параметрами. При увеличении систематической ошибки определения содержания диосмина наблюдали нелинейное и незначительное уменьшение относитель-ной ошибки определения его среднего содержания. Выводы. Сравнение средних значений содержания диосмина в лекарственных препаратах при разных аналитических длинах волн не является достаточным статистическим тестом проверки правильности методики, так как последующий статистический анализ показывает значимое раз-личие систематических ошибок и общей погрешности определения (относительной ошибки среднего значения содержания диосмина).

Ключевые слова: 
статистический анализ
метрологические характеристики
систематическая ошибка
количественное определение
диосмин
УФ-спектрофотометрия
Для цитирования: 
Воронин А.В., Карпов А.В. СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ МЕТРОЛОГИЧЕСКИХ ХАРАКТЕРИСТИК НА ПРИМЕРЕ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ДИОСМИНА . Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии, 2022; (12): 25-31https://doi.org/10.29296/25877313-2022-12-04

Список литературы: 
  1. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV из-дание. МЗ РФ. М., 2018. Т. 1. URL: http://femb.ru/femb/ pharmacopea.php (дата обращения 22.09.2022 г.).
  2. Быковский С.Н., Василенко И.А., Демина Н.Б. и др. Фармацев-тическая разработка: концепция и практические рекомендации. Научно-практическое руководство для фармацевтической от-расли. М.: Перо, 2015; с. 471.
  3. Srilatha D., Nasare M., Nagasandhya B., Prasad V., Diwan P. Development and Validation of UV Spectrophotometric Method for Simultaneous Estimation of Hesperidin and Diosmin in the Phar-maceutical Dosage Form. ISRN Spectroscopy. 2013; URL: https://dx.doi.org/10.1155/2013/534830 (дата обращения 22.09.2022 г.).
  4. Леонтьев Д.А. Система вторичных стандартных образцов в ла-бораториях контроля качества лекарственных средств. Ведо-мости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекар-ственных средств. 2016; 1: 50–55.
  5. Леонтьев Д.А., Гризодуб А.И. Метрологический контроль ка-чества результатов измерений. Фармаком. 2007; 2: 16–25.
  6. Воронин А.В., Карпов А.В. Планирование условий пробоподго-товки лекарственных препаратов на основе фармацевтической субстанции диосмина. Аспирантский вестник Поволжья. 2021; (5–6): 9–15.
  7. Воронин A.В., Воронин С.В., Малкова Т.Л., Ледяев М.Е. Свиде-тельство о государственной регистрации программы для ЭВМ № RU2017663573/07.12.17. «ChemMetr 1.0». URL: https: //patentinform.ru/programs/reg-2017663573 (дата обращения 22.09.2022 г.)
  8. Боев В.М., Борщук Е.Л., Екимов А.К., Бегун Д.Н. Руководство по обеспечению решения медико-биологических задач с при-менением программы Statistica 10.0. Оренбург: ОАО «ИПК «Южный Урал», 2014; с. 208.