Перейти
на сайт журнала "Врач" |
Перейти на сайт журнала "Медицинская сестра"
|
Перейти на сайт журнала "Фармация"
|
Перейти на сайт журнала "Молекулярная медицина"
|
Перейти на сайт журнала "Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии"
|
Журнал включен в российские и международные библиотечные и реферативные базы данных
ВАК (Россия)
|
РИНЦ (Россия)
|
Эко-Вектор (Россия)
|
СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ МЕТРОЛОГИЧЕСКИХ ХАРАКТЕРИСТИК НА ПРИМЕРЕ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ДИОСМИНА
DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2022-12-04
Номер журнала:
12
Год издания:
2022
Цель работы – статистический анализ метрологических характеристик методики количественного определения диосмина в лекарственных препаратах методом УФ-спектрофотометрии.
Материал и методы. В качестве образцов сравнения использовали лекарственные препараты, содержащие диосмин. Количественное опреде-ление диосмина осуществляли методом УФ-спектрофотометрии при длинах волн 268 и 370 нм. Статистическую обработку данных количественно-го анализа проводили методами вариационной статистики, корреляционного анализа.
Результаты. Значения удельных показателей поглощения для диосмина в растворе натрия гидроксида концентрации
0,02 моль/л при длинах волн 268 и 370 нм составили 463,0±24,6 и 259,0±9,9. Методики спектрофотометрического количественного определения диосмина в лекарственных препаратах при аналитических длинах волн 268 и 370 нм статистически значимо не различались по воспроизводимо-сти. Фармакопейный алгоритм с применением t-теста для результатов спектрофотометрического анализа диосмина показал отсутствие система-тической ошибки. Относительные ошибки среднего значения содержания диосмина и систематические ошибки определения при аналитических длинах волн 268 и 370 нм статистически значимо различались. Анализ корреляционных зависимостей «относительная ошибка среднего значения – аналитическая длина волны» и «систематическая ошибка – аналитическая длина волны» выявил наличие связи между данными параметрами. При увеличении систематической ошибки определения содержания диосмина наблюдали нелинейное и незначительное уменьшение относитель-ной ошибки определения его среднего содержания.
Выводы. Сравнение средних значений содержания диосмина в лекарственных препаратах при разных аналитических длинах волн не является достаточным статистическим тестом проверки правильности методики, так как последующий статистический анализ показывает значимое раз-личие систематических ошибок и общей погрешности определения (относительной ошибки среднего значения содержания диосмина).
Ключевые слова:
статистический анализ
метрологические характеристики
систематическая ошибка
количественное определение
диосмин
УФ-спектрофотометрия
Для цитирования:
Воронин А.В., Карпов А.В. СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ МЕТРОЛОГИЧЕСКИХ ХАРАКТЕРИСТИК
НА ПРИМЕРЕ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ДИОСМИНА
. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии, 2022; (12): 25-31https://doi.org/10.29296/25877313-2022-12-04
Список литературы:
- Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV из-дание. МЗ РФ. М., 2018. Т. 1. URL: http://femb.ru/femb/ pharmacopea.php (дата обращения 22.09.2022 г.).
- Быковский С.Н., Василенко И.А., Демина Н.Б. и др. Фармацев-тическая разработка: концепция и практические рекомендации. Научно-практическое руководство для фармацевтической от-расли. М.: Перо, 2015; с. 471.
- Srilatha D., Nasare M., Nagasandhya B., Prasad V., Diwan P. Development and Validation of UV Spectrophotometric Method for Simultaneous Estimation of Hesperidin and Diosmin in the Phar-maceutical Dosage Form. ISRN Spectroscopy. 2013; URL: https://dx.doi.org/10.1155/2013/534830 (дата обращения 22.09.2022 г.).
- Леонтьев Д.А. Система вторичных стандартных образцов в ла-бораториях контроля качества лекарственных средств. Ведо-мости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекар-ственных средств. 2016; 1: 50–55.
- Леонтьев Д.А., Гризодуб А.И. Метрологический контроль ка-чества результатов измерений. Фармаком. 2007; 2: 16–25.
- Воронин А.В., Карпов А.В. Планирование условий пробоподго-товки лекарственных препаратов на основе фармацевтической субстанции диосмина. Аспирантский вестник Поволжья. 2021; (5–6): 9–15.
- Воронин A.В., Воронин С.В., Малкова Т.Л., Ледяев М.Е. Свиде-тельство о государственной регистрации программы для ЭВМ № RU2017663573/07.12.17. «ChemMetr 1.0». URL: https: //patentinform.ru/programs/reg-2017663573 (дата обращения 22.09.2022 г.)
- Боев В.М., Борщук Е.Л., Екимов А.К., Бегун Д.Н. Руководство по обеспечению решения медико-биологических задач с при-менением программы Statistica 10.0. Оренбург: ОАО «ИПК «Южный Урал», 2014; с. 208.