Нажмите на эту строку чтобы перейти к Новостям сайта "Русский врач"

Перейти
на сайт
журнала
"Врач"
Перейти на сайт журнала "Медицинская сестра"
Перейти на сайт журнала "Фармация"
Перейти на сайт журнала "Молекулярная медицина"
Перейти на сайт журнала "Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии"
Журнал включен в российские и международные библиотечные и реферативные базы данных

ВАК (Россия)
РИНЦ (Россия)
Эко-Вектор (Россия)

РАЗРАБОТКА НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ НА ТРАВУ АСТРАГАЛА ШЕРСТИСТОЦВЕТКОВОГО (ASTRAGALUS DASYANTHUS PALL.)

DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2023-03-02
Номер журнала: 
3
Год издания: 
2023

Т.А. Позднякова
к.фарм.н.,
ФГБОУ ВО «Орловский государственный университет имени И.С. Тургенева»
Министерства высшего образования и науки Российской Федерации (г. Орел, Россия)
Е-mail: pozdnyakova.tatyana.72@mail.ru
Р.А. Бубенчиков
д.фарм.н.,
АО «Научно-производственное объединение «Микроген»
Министерства здравоохранения Российской Федерации (Москва, Россия)

Актуальность. Астрагал шерстистоцветковый широко применяется в народной и официальной медицине как средство для лечения и профилактики различных заболеваний. Тебования к качеству данного лекарственного растительного сырья содер-жатся в ФС 42-533-72. Однако указанная нормативная документация утратила актуальность, в ней недостает всех необходимых данных для стандартизации сырья в соответствии с современными требованиями. Цель работы – определить показатели качества для стандартизации травы астрагала шерстистоцветкового и подготовить новую фармакопейную статью, отвечающую требованиям к современной нормативной базе. Материал и методы. Объектом исследования послужила собранная в фазу массового цветения и высушенная трава многолетнего дикорасту-щего травянистого растения астрагала шерстистоцветкового (густоцветкового) – Astragalus dasyanthus Pall., семейства бобовые – Fabaceae. Макро- и микроскопический анализ сырья проведен по методикам Государственной фармакопеи РФ 14 издания (ГФ 14). Разработка числовых показателей качества травы астрагала шерстистоцветкового выполнена на основе ФС 42-533-72. Показатели «Влажность», «Зола общая», «Зо-ла, нерастворимая в хлористоводородной кислоте», «Определение содержания экстрактивных веществ, извлекаемых водой» определены для цельного, измельченного сырья и порошка, согласно методикам соответствующих общих фармакопейных статей ГФ 14. В соответствии с требо-ваниями ГФ 14 установлены нормы измельченности для цельного, измельченного и порошкованного сырья, содержание посторонних примесей для цельного и измельченного сырья. Для количественного определения содержания суммы флавоноидов в траве астрагала шерстистоцветко-вого применяли метод прямой спектрофотометрии. Результаты. Разработана фармакопейная статья «Астрагала шерстистоцветкового трава», в которой содержатся данные, приведенные в ФС 42-533-72, а также новые нормативные показатели, установленные с учетом требований ГФ 14. Выявлены макро- и микродиагностические при-знаки травы астрагала шерстистоцветкового, позволяющие проводить диагностику сырья. Определены нормы содержания в сырье влаги, золы общей, золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте, примесей, экстрактивных веществ, извлекаемых водой, флавоноидов в пересчете на гиперозид, а также пределы степени измельченности сырья. Выводы. Полученные результаты позволяют проводить стандартизацию цельного, измельченного и порошкованного сырья в соответствии с требованиями актуальной нормативной документации к лекарственному сырью растительного происхождения.

Ключевые слова: 
астрагал шерстистоцветковый
макро- и микродиагностические признаки
стандартизация
показатели качества сырья.
Для цитирования: 
Позднякова Т.А., Бубенчиков Р.А. РАЗРАБОТКА НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ НА ТРАВУ АСТРАГАЛА ШЕРСТИСТОЦВЕТКОВОГО (ASTRAGALUS DASYANTHUS PALL.) . Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии, 2023; (3): 11-https://doi.org/10.29296/25877313-2023-03-02

Список литературы: 
  1. Буданцев А.Л. Растительные ресурсы России: Дикорастущие цветковые растения, их компонентный состав и биологическая активность. Т.3. Семейства Fabaceae-Apiacea. СПб. М.: Това-рищество научных изданий КМК, 2010; 610 с.
  2. Сергалиева М.У., Мажитова М.В., Самотруева М.А. Растения рода Астрагал: перспективы применения в фармации. Астра-ханский медицинский журнал. 2015; 2: 17–31.
  3. Полная энциклопедия народной медицины. Под ред. Г.А. Непокойчицкого. Изд-во ООО «Книжный дом АНС» и изд-во «ОЛМА», 2003; Т. 2, 738 с.
  4. Чхвэ Тхэсоп. Лекарственные растения: пер. с корейск. М.: Ме-дицина. 1987; 608 с.
  5. Shen C.Y., Jiang J.G., Yang L. et al. Anti-ageing active ingredients from herbs and nutraceuticals used in traditional Chinese medicine: pharmacological mechanisms and implications for drug discovery. Brit. J. Pharmacol. 2017; 174 (11): 1395–1425.
  6. Li X. T., Zhang Y. K., Kuang H. X. et al. Mitochondrial Protection and Anti-aging Activity of Astragalus Polysaccharides and Their Potential Mechanism. Int. J. molec. Sci. 2012; 13 (2): 1747–1761.
  7. Государственный реестр лекарственных средств. Электронная версия 2021. Режим доступа: URL:https://grls.ros-minzdrav.ru/Default.aspx (дата обращения: 12.05.2022).
  8. Фармакопейная статья ФС 42-533-72 «Трава астрагала шерсти-стоцветкового», утв. 13.12.1972; 3 с.
  9. Государственная фармакопея 14 издание. Электронное изда-ние. 2018. Режим доступа: URL:http://femb.ru/femb/phar-macopea.php (дата обращения: 07.05.2022).
  10. Позднякова Т.А., Бубенчиков Р.А., Кондратова Ю.А. Морфо-лого-анатомическое изучение травы астаргала шерстистоцвет-кового. Фармация. 2018; 3(67): 30–34.
  11. Позднякова Т.А., Бубенчиков Р.А. Разработка числовых пока-зателей качества для стандартизации травы астрагала шерсти-стоцветкового (Astragalus dasyantus Pall.). Вестник Смолен-ской государственной медицинской академии. 2020; 2: 171–178.
  12. Позднякова Т.А., Бубенчиков Р.А. Разработка методики коли-чественного определения флавоноидов в траве астрагала шер-стистоцветкового (Astragalus dasyanthus L.). Вопросы биоло-гической, медицинской и фармацевтической химии. 2018; 6: 10–15.
  13. Позднякова Т.А., Бубенчиков Р.А., Кулешова Е.С. Валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в траве астрагала шерстистоцветкового (Astra-galus dasyanthus Pall.). Вопросы биологической, медицинской и фармацевтиче-ской химии. 2021; 3(24): 20–26.
  14. Основные принципы проведения валидации на фармацевтиче-ском производстве. Под ред. проф. В.В. Береговых М.: «Изда-тельский дом «Русский врач». 2005; 73–97