Перейти
на сайт журнала "Врач" |
Перейти на сайт журнала "Медицинская сестра"
|
Перейти на сайт журнала "Фармация"
|
Перейти на сайт журнала "Молекулярная медицина"
|
Перейти на сайт журнала "Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии"
|
Журнал включен в российские и международные библиотечные и реферативные базы данных
ВАК (Россия)
|
РИНЦ (Россия)
|
Эко-Вектор (Россия)
|
РАЗРАБОТКА НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ НА ТРАВУ АСТРАГАЛА ШЕРСТИСТОЦВЕТКОВОГО (ASTRAGALUS DASYANTHUS PALL.)
DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2023-03-02
Номер журнала:
3
Год издания:
2023
Актуальность. Астрагал шерстистоцветковый широко применяется в народной и официальной медицине как средство для лечения и профилактики различных заболеваний. Тебования к качеству данного лекарственного растительного сырья содер-жатся в ФС 42-533-72. Однако указанная нормативная документация утратила актуальность, в ней недостает всех необходимых данных для стандартизации сырья в соответствии с современными требованиями.
Цель работы – определить показатели качества для стандартизации травы астрагала шерстистоцветкового и подготовить новую фармакопейную статью, отвечающую требованиям к современной нормативной базе.
Материал и методы. Объектом исследования послужила собранная в фазу массового цветения и высушенная трава многолетнего дикорасту-щего травянистого растения астрагала шерстистоцветкового (густоцветкового) – Astragalus dasyanthus Pall., семейства бобовые – Fabaceae. Макро- и микроскопический анализ сырья проведен по методикам Государственной фармакопеи РФ 14 издания (ГФ 14). Разработка числовых показателей качества травы астрагала шерстистоцветкового выполнена на основе ФС 42-533-72. Показатели «Влажность», «Зола общая», «Зо-ла, нерастворимая в хлористоводородной кислоте», «Определение содержания экстрактивных веществ, извлекаемых водой» определены для цельного, измельченного сырья и порошка, согласно методикам соответствующих общих фармакопейных статей ГФ 14. В соответствии с требо-ваниями ГФ 14 установлены нормы измельченности для цельного, измельченного и порошкованного сырья, содержание посторонних примесей для цельного и измельченного сырья. Для количественного определения содержания суммы флавоноидов в траве астрагала шерстистоцветко-вого применяли метод прямой спектрофотометрии.
Результаты. Разработана фармакопейная статья «Астрагала шерстистоцветкового трава», в которой содержатся данные, приведенные в ФС 42-533-72, а также новые нормативные показатели, установленные с учетом требований ГФ 14. Выявлены макро- и микродиагностические при-знаки травы астрагала шерстистоцветкового, позволяющие проводить диагностику сырья. Определены нормы содержания в сырье влаги, золы общей, золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте, примесей, экстрактивных веществ, извлекаемых водой, флавоноидов в пересчете на гиперозид, а также пределы степени измельченности сырья.
Выводы. Полученные результаты позволяют проводить стандартизацию цельного, измельченного и порошкованного сырья в соответствии с требованиями актуальной нормативной документации к лекарственному сырью растительного происхождения.
Ключевые слова:
астрагал шерстистоцветковый
макро- и микродиагностические признаки
стандартизация
показатели качества сырья.
Для цитирования:
Позднякова Т.А., Бубенчиков Р.А. РАЗРАБОТКА НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
НА ТРАВУ АСТРАГАЛА ШЕРСТИСТОЦВЕТКОВОГО
(ASTRAGALUS DASYANTHUS PALL.)
. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии, 2023; (3): 11-https://doi.org/10.29296/25877313-2023-03-02
Список литературы:
- Буданцев А.Л. Растительные ресурсы России: Дикорастущие цветковые растения, их компонентный состав и биологическая активность. Т.3. Семейства Fabaceae-Apiacea. СПб. М.: Това-рищество научных изданий КМК, 2010; 610 с.
- Сергалиева М.У., Мажитова М.В., Самотруева М.А. Растения рода Астрагал: перспективы применения в фармации. Астра-ханский медицинский журнал. 2015; 2: 17–31.
- Полная энциклопедия народной медицины. Под ред. Г.А. Непокойчицкого. Изд-во ООО «Книжный дом АНС» и изд-во «ОЛМА», 2003; Т. 2, 738 с.
- Чхвэ Тхэсоп. Лекарственные растения: пер. с корейск. М.: Ме-дицина. 1987; 608 с.
- Shen C.Y., Jiang J.G., Yang L. et al. Anti-ageing active ingredients from herbs and nutraceuticals used in traditional Chinese medicine: pharmacological mechanisms and implications for drug discovery. Brit. J. Pharmacol. 2017; 174 (11): 1395–1425.
- Li X. T., Zhang Y. K., Kuang H. X. et al. Mitochondrial Protection and Anti-aging Activity of Astragalus Polysaccharides and Their Potential Mechanism. Int. J. molec. Sci. 2012; 13 (2): 1747–1761.
- Государственный реестр лекарственных средств. Электронная версия 2021. Режим доступа: URL:https://grls.ros-minzdrav.ru/Default.aspx (дата обращения: 12.05.2022).
- Фармакопейная статья ФС 42-533-72 «Трава астрагала шерсти-стоцветкового», утв. 13.12.1972; 3 с.
- Государственная фармакопея 14 издание. Электронное изда-ние. 2018. Режим доступа: URL:http://femb.ru/femb/phar-macopea.php (дата обращения: 07.05.2022).
- Позднякова Т.А., Бубенчиков Р.А., Кондратова Ю.А. Морфо-лого-анатомическое изучение травы астаргала шерстистоцвет-кового. Фармация. 2018; 3(67): 30–34.
- Позднякова Т.А., Бубенчиков Р.А. Разработка числовых пока-зателей качества для стандартизации травы астрагала шерсти-стоцветкового (Astragalus dasyantus Pall.). Вестник Смолен-ской государственной медицинской академии. 2020; 2: 171–178.
- Позднякова Т.А., Бубенчиков Р.А. Разработка методики коли-чественного определения флавоноидов в траве астрагала шер-стистоцветкового (Astragalus dasyanthus L.). Вопросы биоло-гической, медицинской и фармацевтической химии. 2018; 6: 10–15.
- Позднякова Т.А., Бубенчиков Р.А., Кулешова Е.С. Валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в траве астрагала шерстистоцветкового (Astra-galus dasyanthus Pall.). Вопросы биологической, медицинской и фармацевтиче-ской химии. 2021; 3(24): 20–26.
- Основные принципы проведения валидации на фармацевтиче-ском производстве. Под ред. проф. В.В. Береговых М.: «Изда-тельский дом «Русский врач». 2005; 73–97