Нажмите на эту строку чтобы перейти к Новостям сайта "Русский врач"

Перейти
на сайт
журнала
"Врач"
Перейти на сайт журнала "Медицинская сестра"
Перейти на сайт журнала "Фармация"
Перейти на сайт журнала "Молекулярная медицина"
Перейти на сайт журнала "Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии"
Журнал включен в российские и международные библиотечные и реферативные базы данных

ВАК (Россия)
РИНЦ (Россия)
Эко-Вектор (Россия)

ИДЕНТИФИКАЦИЯ И КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ФЕКСОФЕНАДИНА ГИДРОХЛОРИДА В МОДЕЛЬНЫХ КАПЛЯХ ДЛЯ ПРИЁМА ВНУТРЬ

DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2023-07-06
Номер журнала: 
7
Год издания: 
2023

Бакри Абдулхади Ашур Бакри
аспирант, кафедра фармацевтической технологии,
Белгородский государственный национальный исследовательский университет (г. Белгород, Россия)
Е.Т. Жилякова
д.фарм.н., профессор, зав. кафедрой фармацевтической технологии,
Белгородский государственный национальный исследовательский университет (г. Белгород, Россия)
E-mail: EZhilyakova@bsu.edu.ru
Баллул Гадир
магистрант, кафедра фармацевтической технологии,
Белгородский государственный национальный исследовательский университет (г. Белгород, Россия)
E-mail: ghadeerballoul@gmail.com
Юсиф Абдуллах Яхъя Юсиф
аспирант, кафедра фармацевтической технологии,
Белгородский государственный национальный исследовательский университет (г. Белгород, Россия)
А.В. Таран
к.фарм.н., ст. преподаватель, кафедра фармацевтической технологии,
Белгородский государственный национальный исследовательский университет (г. Белгород, Россия)

Актуальность. С фармакологической точки зрения, фексофенадина гидрохлорид является представителем III поколения блокаторов H1-рецепторов гистамина, поэтому для него не характерны недостатки антигистаминных средств, такие как: подавление центральной нервной системы, кардиотоксическое действие, головная боль, нарушение координации движений, фото-сенсибилизация. Цель исследования – разработка методики качественной и количественной идентификации фексофенадина гидрохлорида в модельных каплях для приёма внутрь. Материал и методы. В исследовании использовали: фексофенадин, CAS 153439-40-8, Merck (Millipore, Sigma-Aldrich, Supelco); натрия гид-роксид, CAS 1310-73-2, Merck (Millipore, Sigma- Aldrich, Supelco); воду для инъекций. Анализ выполняли спектрофотометрическим методом с по-мощью УФ-спектрофотометра типа СФ-104 («Аквилон Северо-Запад», Россия). Результаты и выводы. Предложена методика качественного и количественного определения фексофенадина гидрохлорида в модельных каплях для внутреннего применения методом спектрофотометрии. Проведена валидационная оценка методики количественного определения фексофенадина гидрохлорида в модельных каплях для внутреннего применения, по показателям: линейность и аналитическая площадь, правильность, точность. Данная методика соответствует требованиям ОФС 1.1.0012.15. Валидация аналитических методик (Государственная фармакопея Российской Федерации).
Ключевые слова: 
фексофенадина гидрохлорид
спектрофотометр
оптическая плотность
капли для приёма внутрь
жидкие лекарственные формы.
Для цитирования: 
Бакри А.А.Б., Жилякова Е.Т., Гадир Б., Юсиф А.Я.Ю., Таран А.В. ИДЕНТИФИКАЦИЯ И КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ФЕКСОФЕНАДИНА ГИДРОХЛОРИДА В МОДЕЛЬНЫХ КАПЛЯХ ДЛЯ ПРИЁМА ВНУТРЬ . Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии, 2023; (7): 41-https://doi.org/10.29296/25877313-2023-07-06
Список литературы: 
  1. Fouad M., Ragab M. Effectiveness and safety of fexofenadine in chronic idiopathic urticaria − open-label noncomparative study in daily practice. The Egyptian Journal of Dermatology and Venerolo-gy. 2017; 2(37): 43–48.
  2. Horn M.M., Nguyen A.L., Bielory L. Allergic conjunctivitis and dry eye syndrome. Ann Allergy Asthma Immunol. – 2012. 108 (3): P. 163-166.
  3. Van Cauwenberge P., Juniper E.F. Comparison of the efficacy, safety and quality of life provided by fexofenadine hydrochloride 120 mg, loratadine 10 mg and placebo administered once daily for the treatment of seasonal allergic rhinitis. Clin Exp Allergy. 2000 Jun; 30(6): 891–899. DOI: 10.1046/j.1365-2222.2000.00914.x.
  4. Howarth P.H., Stern M.A., Roi L., Reynolds R., Bousquet J. Dou-ble-blind, placebocontrolled study comparing the efficacy and safety of fexofenadine hydrochloride (120 and 180 mg once daily) and ce-tirizine in seasonal allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol. 1999 Nov; 104(5): 927–933. DOI: 10.1016/s0091-6749(99)70070-9. PMID: 10550734.
  5. Gross G.N., Ganster K., Meeves S., Liao Y., Georges G.C. A dou-ble-blind, randomized comparison of fexofenadine 180 mg versus cetirizine 10 mg: effect on instantaneous symptom score at the 24th hour. Ann Allergy Asthma Immunol. 2003; 90: 125.
  6. Hampel F., Ratner P., Mansfield L., Meeves S., Liao Y., Georges G. Fexofenadine hydrochloride, 180 mg, exhibits equivalent effica-cy to cetirizine, 10 mg, with less drowsiness in patients with mod-erate-to-severe seasonal allergic rhinitis. Ann Allergy Asthma Im-munol 2003; 91: 354–361.
  7. Sareen S., Mathew G., Joseph L. Improvement in solubility of poor water-soluble drugs by solid dispersion. Int. J. Pharm. Investig. 2012; 2(1): 12–17.
  8. Schoenwald R.D. Ocular pharmacokinetics. Textbook of Ocular Pharmacology; Lippincott-Raven: Philadelphia, PA, USA. 1997: 119–138.
  9. CH Topic Q 2 (R1) Validation of Analytical Procedures. Text and Methodology: June 1995, CPMP/ICH/381/95 / European Medi-cines Agency. London. 2006. 15 p. [Electronic resource]. Mode of access: http://www.ema.europa.eu/docs/en_ GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC5000 02662.pdf.
  10. Gosudarstvennoj farmakopei Rossijskoj Federacii, OFS.1.1.0012.15 Validaciya analiticheskih metodik [In Russia] (Государственной фармакопеи Российской Федера-ции, ОФС.1.1.0012.15 Валидация аналитических методик).
  11. Uing G. Instrumental'nye metody analiza. Moskva: Mir, 1989. 608 s. [In Russia] (Юинг Г. Инструментальные методы анализа. Москва: Мир, 1989. 608 с.)
  12. Yakusheva E.N., Chernyh I.V., Shchul'kin A.V., Gacanoga M.V. Razrabotka VEZHKH-metodiki kolichestvennogo analiza feksofenadina v plazme krovi. Farmakokinetika i farmakodinamika. 2017; 2: 35–38. [In Russia] (Якушева Е.Н., Черных И.В., Щулькин А.В., Гацанога М.В. Разра-ботка ВЭЖХ-методики количественного анализа фексо-фенадина в плазме крови. Фармакокинетика и фармакодинамика. 2017; 2: 35–38.)
  13. Krishnan S.K., Veerasamy R., Thiyagu R., Dharamsi A., Raja M. Spectrophotometric Determination of Fexofenadine hydrochloride. Indian Journal of Pharmaceutical Sciences. 2006; 68(6): 841–842.
  14. Rajan V. UV Spectrophotometric Estimation of Fexofenadine hy-drochloride by First Order Derivative and Area under Curve Meth-ods in Bulk and Pharmaceutical Dosage Form. Der Pharmacia Let-tre. 2016; 8(10): 95–101.
  15. British Pharmacopoeia 2009; Volume I and II; 2494–2500. 15. XIV.