МЕТОДЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ ПОЛИМЕРНЫХ КОМПОЗИТОВ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ НА ОСНОВЕ ПОЛИГИДРОКСИБУТИРАТА С ЭЛАСТОМЕРНОЙ ДОБАВКОЙ

Введение. Полигидроксибутират является биоразлагаемым и полностью биосовместимым компонентом, и в совокупности с различными моди-фицирующими добавками может быть пригодным для изготовления изделий медицинского назначения, используемых в хирургической практике в качестве костных имплантатов или их частей. Имплантаты такого рода обладают рядом преимуществ по сравнению с традиционными металли-ческими изделиями, однако для их интеграции в организм им необходима тщательная стерилизационная очистка, которая в случае полимерных композиций имеет ряд ограничений, связанных с возможным разрушением структуры материала при прохождении различных этапов очистки. Цель исследования – найти оптимальные методы стерилизации и дезинфекции материалов на основе полигидроксибутирата (ПГБ) и эласто-мерной добавки – бутадиен-нитрильного каучука (БНКС-28). Материал и методы. Объект исследования – двухкомпонентные составы ПГБ-БНКС с содержанием ПГБ от 30 до 90%. Использовались четыре метода стерилизации и дезинфекции: автоклавирование, воздушная стерилизация, дезинфекция раствором хлора и раствором этанола. Опреде-ляемые механические характеристики – прочность и относительное удлинение материала на разрыв. Контроль стерильности устанавливали ме-тодом смывов с последующим наблюдением за ростом бактерий и грибов в среде Сабуро и тиогликолевой среде. Результаты. Стерилизованные и дезинфицированные образцы показали отсутствие роста микроорганизмов в обоих питательных средах. Изме-нение механических характеристик не выявлено для образцов, подвергавшихся растворным методам очистки. Высокотемпературная очистка снизила механические характеристики образцов на 20–80% в зависимости от режима стерилизации. Выводы. Полученные данные показывают, что для стерилизации и дезинфекции ПКМ на основе биоразлагаемого полимера ПГБ без ограниче-ний подходят растворные методы и с незначительными ограничениями – метод стерилизации в автоклаве, в то время как воздушная стерилиза-ция приводит к разрушению ПКМ. Работа выполнена при финансовой поддержке Министерства науки и высшего образования Российской Федерации (государственный реги-страционный номер темы исследования 122041300207-2).