Перейти
на сайт журнала "Врач" |
Перейти на сайт журнала "Медицинская сестра"
|
Перейти на сайт журнала "Фармация"
|
Перейти на сайт журнала "Молекулярная медицина"
|
Перейти на сайт журнала "Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии"
|
Журнал включен в российские и международные библиотечные и реферативные базы данных
ВАК (Россия)
|
РИНЦ (Россия)
|
Эко-Вектор (Россия)
|
ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ СУММЫ ФЛАВОНОИДОВ В ТРАВЕ АСТРАГАЛА ШЕРСТИСТОЦВЕТКОВОГО (АSTRAGALUS DASYАNTHUS L.)
DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2021-03-03
Номер журнала:
3
Год издания:
2021
Основной группой действующих веществ астрагала шерстистоцветкового (Astragalus dasyаnthus L.) являются флавоноиды, среди которых пре-обладает гиперозид. Разработка достаточно точной и простой методики количественного определения содержания флавоноидов, а также ее ва-лидация являются актуальной проблемой. Цель работы. Валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в траве астрагала шерстистоцветкового. Материал и методы. Объектом исследования явилась трава астрагала шерстистоцветкового. Определены оптимальные условия экстрагиро-вания суммы флавоноидов из сырья: степень измельчения сырья – 1 мм, экстрагент – спирт этиловый 70%-ный, соотношение сырье–экстрагент 1:100, нагревание в течение 45 мин. При изучении условий спектрофотометрирования установлено, что оптимальным является использование 2 мл 5%-ного раствора алюминия хлорида. Устойчивое окрашивание извлечений из сырья с алюминия хлоридом наступает через 15 мин и сохра-няется в течение 1,5 ч, что достаточно для проведения анализа. Результаты. Валидация методики проведена по параметрам линейности, повторяемости, воспроизводимости и правильности методики. Установ-лено, что в пределах измерений концентраций (начиная с оптической плотности 0,33 до оптической плотности 0,89) зависимость содержания ги-перозида от массы навески сырья носит линейный характер. Повторяемость методики определяли на одном образце сырья в шести повторно-стях. Критерий приемлемости, выражаемый величиной относительности стандартного отклонения, составил 4,38%, что свидетельствует о пре-цизионности методики в условиях повторяемости. Определение воспроизводимости методики выполняли два исследователя. Изучение проводили на трех образцах в трех повторностях. Относительное стандартное отклонение составило 4,67%, что указывает на прецизионность методики в условиях воспроизводимости. Правильность методики устанавливали измерением содержания гиперозида в растворах, полученных путем до-бавления необходимого количества стандартного раствора гиперозида (0,25; 0,5 мл) к исследуемому раствору. В разработанной методике про-цент восстановления колеблется от 98,15 до 102,35%, его средняя величина составляет 100,36%, а также отсутствует систематическая ошиб-ка, относительная неопределенность при доверительной вероятности 0,95 не превышает 2,89%. Выводы. Разработанная методика количественного определения флавоноидов в траве астаргала шерстистоцветкового может быть использо-вана для стандартизации сырья «Трава астрагала шерстистоцветкового» по содержанию флавоноидов.
Ключевые слова:
астрагал шерстистоцветковый
флавоноиды
спектрофотометрический метод
валидация методики
Для цитирования:
Позднякова Т.А., Бубенчиков Р.А., Кулешова Е.С. ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ СУММЫ ФЛАВОНОИДОВ В ТРАВЕ АСТРАГАЛА ШЕРСТИСТОЦВЕТКОВОГО (АSTRAGALUS DASYАNTHUS L.)
. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии, 2021; (3): -https://doi.org/10.29296/25877313-2021-03-03
Список литературы:
- Позднякова Т.А., Бубенчиков Р.А. Разработка методики количественного определения флавоноидов в траве астрагала шерстистоцветкового (Astragalus dasyanths L.). Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2018; 6:10-15.
- Буданцев А.Л. Растительные ресурсы России: Дикорастущие цветковые растения, их компонентный состав и биологическая активность. Т.3. Семейства Fabaceae Apiacea. СПб. М.: Товарищество научных изданий КМК, 2010; 610 с.
- Блинова К.Ф., Баланкова Л.Г. К фитохимическому изучению некоторых представителей рода астрагала Ast ragalus L. Вопросы фармакогнозии. 1968; 5:113-123.
- ГОСТ Р ИСО 5725-3-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений». Часть 3. Промежуточные показатели прецизионности стандартного метода измерений. М.: Госстандарт. 28 с.
- Мешковский А.П. Валидация аналитических методов. Сб. «Современные требования к организации и деятельности контрольно-аналитических лабораторий отделов контроля качества фармацевтических предприятий». М., 2002; 26-30.
- Основные принципы проведения валидации на фармацев-тическом производстве. Под ред. проф. В.В. Береговых. М.: «Издательский дом «Русский врач», 2005; 73-97.