РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧЕСКОЙ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО АНАЛИЗА СУБСТАНЦИИ НОВОГО БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОГО СОЕДИНЕНИЯ 3-[2-(4-ФЕНИЛ-1-ПИПЕРАЗИНО)-2-ОКСОЭТИЛ]-ХИНАЗОЛИН4(3Н)-ОНА

Цель работы  изучение возможности использования спектрофотометрии в УФ-области для количественного определения ранее не изученной субстанции 3-[2-(4-фенил-1-пиперазино)-2-оксоэтил]-хиназолин-4(3Н)-она (VMA-10-21), а также разработка и валидация методики ее количествен-ного определения. Материал и методы. В эксперименте использовано аналитическое оборудование: спектрофотометр СФ-56, весы аналитические RADWAGAS 220/C/2, мерная посуда 1-го класса точности. Измерена оптическая плотность испытуемых растворов при длине волны 275 нм в кюветах с тол-щиной слоя 10 мм. В качестве раствора сравнения использован 1%-ный раствор хлороводородной кислоты. Проведена валидация представлен-ной методики по показателям: линейность, прецизионность и правильность. Полученные данные обработаны согласно ОФС.1.1.0013.15 ГФ XIV издания. Выполнен расчет удельного показателя поглощения с использованием стандартного образца субстанции VMA-10-21, чистота которой была доказана методом ВЭЖХ. Результаты. Спектр субстанции VMA-10-21 в ультрафиолетовой области представлен двумя полосами поглощения с максимумами при длинах волн 235 и 275 нм. Обосновано использование максимума при длине волны 275 нм. Рассчитан удельный показатель поглощения при выбранной длине волны. Разработана методика количественного определения, которая по валидационным параметрам линейность, прецизионность и пра-вильность соответствовала требованиям ОФС.1.1.0012.15 ГФ XIV издания. Выводы. Изучена возможность использования спектрофотометрии в УФ-области для количественного определения субстанции VMA-10-21. Раз-работана спектрофотометрическая методика количественного определения основного вещества в субстанции VMA-10-21 и проведена ее валида-ция.