РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧЕСКОЙ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО АНАЛИЗА СУБСТАНЦИИ НОВОГО БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОГО СОЕДИНЕНИЯ 3-[2-(4-ФЕНИЛ-1-ПИПЕРАЗИНО)-2-ОКСОЭТИЛ]-ХИНАЗОЛИН4(3Н)-ОНА

DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2020-04-08
Номер журнала: 
4
Год издания: 
2020

Т.А. Гендугов аспирант, кафедра неорганической, физической и коллоидной химии, Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России Л.И. Щербакова к.фарм.н., доцент, зав. кафедрой неорганической, физической и коллоидной химии, Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России А.А. Озеров д.х.н., профессор, зав. кафедрой фармацевтической и токсикологической химии, Волгоградский государственный медицинский университет А.А.Глушко к.фарм.н., ст. преподаватель, кафедра неорганической, физической и коллоидной химии, Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России

Цель работы  изучение возможности использования спектрофотометрии в УФ-области для количественного определения ранее не изученной субстанции 3-[2-(4-фенил-1-пиперазино)-2-оксоэтил]-хиназолин-4(3Н)-она (VMA-10-21), а также разработка и валидация методики ее количествен-ного определения. Материал и методы. В эксперименте использовано аналитическое оборудование: спектрофотометр СФ-56, весы аналитические RADWAGAS 220/C/2, мерная посуда 1-го класса точности. Измерена оптическая плотность испытуемых растворов при длине волны 275 нм в кюветах с тол-щиной слоя 10 мм. В качестве раствора сравнения использован 1%-ный раствор хлороводородной кислоты. Проведена валидация представлен-ной методики по показателям: линейность, прецизионность и правильность. Полученные данные обработаны согласно ОФС.1.1.0013.15 ГФ XIV издания. Выполнен расчет удельного показателя поглощения с использованием стандартного образца субстанции VMA-10-21, чистота которой была доказана методом ВЭЖХ. Результаты. Спектр субстанции VMA-10-21 в ультрафиолетовой области представлен двумя полосами поглощения с максимумами при длинах волн 235 и 275 нм. Обосновано использование максимума при длине волны 275 нм. Рассчитан удельный показатель поглощения при выбранной длине волны. Разработана методика количественного определения, которая по валидационным параметрам линейность, прецизионность и пра-вильность соответствовала требованиям ОФС.1.1.0012.15 ГФ XIV издания. Выводы. Изучена возможность использования спектрофотометрии в УФ-области для количественного определения субстанции VMA-10-21. Раз-работана спектрофотометрическая методика количественного определения основного вещества в субстанции VMA-10-21 и проведена ее валида-ция.

Ключевые слова: 
спектрофотометрия
производное хиназолина
количественное определение
валидация

Список литературы: 
  1. Ильницкий А., Прощаев К. Возрастно-ситуационная депрессия. Врач. 2018; 29(9): 48-49.
  2. Wittchen Н., Jacobi F., Rehm J. The size and burden of mental disorders and other disorders of the brain in Europe 2010. Eur. Neuropsychopharmacol. 2011; 21(9):655-679.
  3. Кодониди И.П. Молекулярное конструирование и целенаправленный синтез N- замещенных производных 4-оксо-1,4-дигидропиримидина на основе тормозных нейромедиаторов. Химико-фармацевтический журнал. 2009; 43(10):32-39.
  4. Патент № 2507199 (РФ). Производные хиназолина, обладающие антидепрессивной и анксиолитической активностью. Опубл. 20.02.2014.12 с.
  5. Власова И.В. Заводская лаборатория. Диагностика материалов. Спектрофотометрические методы в анализе лекарственных препаратов. 2011; 1:21
  6. Гендугов Т.А. Евразийский союз ученых. 2019; 11-2 (68):46-47.
  7. Государственная Фармакопея Российской Федерации. Изд. XIV. Т. 1. М. 2016. [Электронный ресурс].- Режим доступа: http://feml.scsml.rssi.ru/feml
  8. Гаврилин М.В., Сенченко С.П. Валидация аналитических методик (методические указания для аспирантов и студентов). ГОУ ВПО Пятигорская ГФА Росздрава. Пятигорск, 2008. 37 с