БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ИЗУЧЕНИЕ СТОМАТОЛОГИЧЕСКОГО ГЕЛЯ БЕРБЕРИНА БИСУЛЬФАТА

DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2022-03-02
Номер журнала: 
3
Год издания: 
2022

А.Г. Пальвинский аспирант, кафедра фармацевтической технологии, Институт фармации имени А.П. Нелюбина, Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет) (Москва, Россия) Е.О. Бахрушина к.фарм.н., доцент, кафедра фармацевтической технологии, Институт фармации имени А.П. Нелюбина, Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет) (Москва, Россия) E-mail: bakhrushina_e_o@staff.sechenov.ru П.А. Холина студентка, ОД Института фармации имени А.П. Нелюбина, Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет) (Москва, Россия) И.И. Краснюк д.фарм.н., профессор, зав. кафедрой фармацевтической технологии, Институт фармации имени А.П. Нелюбина, Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет) (Москва, Россия)

Актуальность. Отсутствие единых требований к дизайну фармацевтической разработки стоматологических гелей – особенно в аспекте единых биорелевантных подходов к оценке высвобождения активного ингредиента in vitro – затрудняет гармонизацию результатов международных исследований между собой и замедляет выход на рынок новых эффективных препаратов. Цель работы – провести апробацию комплекса биофармацевтических тестов – диффузии в агаровый слой и биодеградации в биологической жидкости, на примере стоматологического геля берберина бисульфата. Материал и методы. В эксперименте сравнивали образцы стоматологических гелей берберина бисульфата, полученные в предыдущих исследованиях, на основе гидроксиэтилцеллюлозы и комбинации полоксамеров. Диффузию проводили в слое стерильного агаро-вого геля, при закладывании 1,0 г геля в лунку диаметром 10,0 мм, по величине диаметра окрашенной зоны при термостатировании (37 С) в те-чение 60 мин. Биодеградацию в среде ротовой полости изучали на тестере «Растворение» ERWEKA DT-800, аппарате «Вращающаяся лопасть» (скорость вращения 50 об/мин) в среде калий-фосфатного буферного раствора рН 7,0 при температуре 37±0,1 С для 1,0 г геля в течение 60 мин. Результаты. Показано преимущество использования комбинированной гелевой основы полоксамеров перед гидроксиэтилцеллюлозой и ее вли-яние на скорость высвобождения берберина бисульфата. Экспериментальный образец геля на основе полоксамеров подвергался биодеграда-ции в течение часа, что вместе с высокими показателями мукоадгезии дает возможность предположить длительную экспозицию препарата при применении in vivo. Выводы. Для анализируемых составов стоматологических гелей берберина бисульфата, изготовленных на основе комбинации полоксамеров и гидроксиэтилцеллюлозы, было показано различие в кинетике и полноте высвобождения методом диффузии в агар. Биодеградация стоматологи-ческого геля берберина бисульфата на основе комбинации полоксамеров оценивалась в течение 60 мин и была полной. Необходимо также от-метить, что образец оставался адгезивным к подложке в течение первой половины испытания и практически не подвергался деструкции

Ключевые слова: 
берберина бисульфат
стоматологический гель
диффузия в агар
тест растворение
полоксамеры
Для цитирования: 
Пальвинский А.Г., Бахрушина Е.О., Холина П.А., Краснюк И.И. БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ИЗУЧЕНИЕ СТОМАТОЛОГИЧЕСКОГО ГЕЛЯ БЕРБЕРИНА БИСУЛЬФАТА . Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии, 2022; (3): -https://doi.org/10.29296/25877313-2022-03-02

Список литературы: 
  1. Духанина И.В., Никитина А.С., Никитина Н.В., Фесь-
  2. ков С.А., Романов В.А. Обоснование антибактериального дей-ствия стоматологических гелей на основе Monarda fistulosa L. экстракта жидкого. 2019; DOI: https://doi.org/ 10.29296/25877313-2019-01-07.
  3. Новиков О.О., Жилякова Е.Т., Цимбалистов А.В., Трифонов Б.В., Малютина А.Ю., Писарев Д.И. Новый взгляд на пробле-му профилактики и лечения заболеваний пародонта. Научные результаты биомедицинских исследований. 2016; 2(3): 64-69.
  4. FDA Dissolution Methods Database. URL: http://www.oim.ru/ reader.asp?nomer=366 (дата обращения: 23.10.2021).
  5. The United States Pharmacopeia: 〈711〉 DISSOLUTION URL: https://www.usp.org/sites/default/files/usp/document/ harmoniza-tion/gen-method/stage_6_monograph_25_feb_2011.pdf (дата об-ращения: 23.10.2021).
  6. Маслий Ю.С., Рубан Е.А. Изучение биофармацевтических и ад-гезионных характеристик стоматологического геля. Вестник фармации. 2018; 1: 28–32. https://doi.org/ 10.24959/nphj.18.2188.
  7. Загорулько E.Ю., Караваева A.С. Подходы к выбору вспомо-гательных веществ для геля стоматологического с цетилпири-диния хлоридом. Фармация и фармакология. 2021; 9(1): 54–63. https://doi.org/10.19163/2307-9266-2021-9-1-54-63.
  8. Raszewski Z., Nowakowska-Toporowska A., Weżgowiec J., Nowakowska D. Design and characteristics of new experimental chlorhexidine dental gels with anti-staining properties. Advances in Clinical and Experimental Medicine. 2019; 28(7): 885–890. DOI: 10.17219/acem/94152.
  9. Heba A. Gad, Mohamed A. El-Nabarawi, Seham S. Abd El-Hady. Formulation and Evaluation of Secnidazole or Doxycycline Dento-Oral Gels. Drug Development and Industrial Pharmacy. 2008; 34(12): 1356–1367. https://doi.org/10.1080/03639040802122944.
  10. Alkhalidi Hala M., Khaled M. Hosny, Waleed Y. Rizg. Oral Gel Loaded by Fluconazole‒Sesame Oil Nanotransfersomes: Development, Optimization, and Assessment of Antifungal Activity. Pharmaceutics. 2021; 13(1): 27; https://doi.org/ 10.3390 /pharmaceutics13010027.
  11. Пальвинский А.Г., Бахрушина Е.О., Козлова Ж.М., Синицына А.А., Краснюк И.И. Разработка термореверсивного стоматоло-гического геля с берберином. Разработка и регистрация лекар-ственных средств. 2020; 4(9): 88–92; https://doi.org/10.33380/2305-2066-2020-9-4-88-92.