ОБОСНОВАНИЕ ВЫБОРА СТРУКТУРООБРАЗОВАТЕЛЕЙ ГЕЛЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ С СУБСТАНЦИЕЙ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ

DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2022-09-03
Номер журнала: 
9
Год издания: 
2022

О.А. Семкина
к.фарм.н., зав. научно-организационным отделом, вед. науч. сотрудник, экспериментально-технологический отдел,
Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (Москва, Россия)
E-mail:semkinaolga@gmail.com
В.И. Зверева
к.фарм.н., Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (Москва, Россия)
М.А. Джавахян
д.фарм.н., гл. науч. сотрудник, экспериментально-технологический отдел,
Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (Москва, Россия)
Н.Р. Павец
аспирант, Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (Москва, Россия)

Актуальность. Одной из современных тенденций в фармацевтической технологии является разработка гелей для приема внутрь, которые об-ладают рядом преимуществ по сравнению с растворами и таблетками. Их несомненные достоинства: удобство и простота приема, высокая био-логическая доступность активных веществ, возможность применения в педиатрической и гериатрической практике, а также у пациентов, стра-дающих дисфагией. Цель работы – экспериментальное обоснование выбора структурообразователей геля для приема внутрь с сухим экстрактом травы зюзника европейского. Материал и методы. Объект исследования – сухой экстракт травы зюзника европейского стандартизованный (содержание суммы фенольных соеднинений в пересчете на розмариновую кислоту не менее 15%). Измерение вязкости образцов геля проводили в соответствии с методикой ГФ XIV ОФС.1.2.1.0015.15 «Вязкость», определение значения pH - согласно ОФС.1.2.1.0004.15 «Ионометрия». В работе использовали ротацион-ный вискозиметр «Reotest-2» типа RV (Германия), перемешивающее устройство ПЭ-8100 (Экрос, Россия) со скоростью 100 об/мин, рH-метр 121, весы аналитические ВЛА-200-М. Результаты. Осуществлен выбор вспомогательных веществ с учетом нозологии, способа введения лекарственного препарата, физико-химических и технологических свойств субстанции, совместимости субстанции с вспомогательными веществами и стабильности полученных об-разцов гелей для приема внутрь. Установлено влияние экстракта на вязкость гелей. С учетом полученных в ходе эксперимента данных обосно-ваны особенности технологии получения геля и определен способ введения экстракта в лекарственную форму. Выводы. Оптимальными структурообразователями, обеспечивающими физико-химические и технологические характеристики лекарственной формы и равномерное распределение частиц экстракта в геле, является гуаровая камедь (2 и 3%).

Ключевые слова: 
гель для приема внутрь
сухой экстракт
реологические свойства
трава зюзника европейского
гелевые основы
Для цитирования: 
Семкина О.А., Зверева В.И., Джавахян М.А., Павец Н.Р. ОБОСНОВАНИЕ ВЫБОРА СТРУКТУРООБРАЗОВАТЕЛЕЙ ГЕЛЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ С СУБСТАНЦИЕЙ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ . Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии, 2022; (9): 16-25https://doi.org/10.29296/25877313-2022-09-03

Список литературы: 
  1. Загорулько Е.Ю., Теслев А.А. Гели для приема внутрь. Часть 1. Лекарственные препараты и биологически активные добавки к пище. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017; 4: 34–43.
  2. Hemendrasinh Rathod, Dhruti Mehta.: A Review on Pharmaceuti-cal Gel. International Journal of Pharmaceutical Sciences. October 2015; 1(1): 33–47.
  3. Зверева В.И., Семкина О.А., Джавахян М.А. Анализ ассорти-мента мягких лекарственных форм для приема внутрь, содер-жащих субстанции растительного происхождения. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии 2020; 23(5): 37–44.
  4. Зверева В.И., Семкина О.А., Грибкова Е.И. Комплексное мар-кетинговое изучение российкого фармацевтического рынка ле-карственных средств для профилактики и лечения заболеваний щитовидной железы. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2018; 23(2): 164–168.
  5. Загорулько Е.Ю., Теслев А.А. Гели для приема внутрь. Ч. 2. Вспомогательные вещества. Разработка и регистрация лекар-ственных средств. 2017; 4: 34–33.
  6. Aggarwal G., Nagpal М. Pharmaceutical Polymer Gels in Drug Delivery. Polymer Gels. 2018: 249–284.
  7. Анурова М.Н., Бахрушина Е.О., Демина Н.Б. Обзор современ-ных гелеобразователей в технологии лекарственных форм. Химико-фармацевтический журнал. 2015; 49(9): 39–46.
  8. Джавахян М.А., Давыдова А.В., Комкова С.П., Семки-
  9. на О.А. Современные основообразующие вещества в техноло-гии мягких лекарственных форм. Фармация. 2015; 6: 53–56.
  10. Патент 2574028 РФ. Способ получения экстракта сухого, очи-щенного из травы зюзника европейского, обладающего тирео-тропным действием. А.А. Савина, Т.А. Сокольская, Н.И. Си-дельников [и др.]. 2016.
  11. Айвазова А.С. Изучение тиреотропных свойств Зюзника евро-пейского (Lycopus europaeus L.): Автореф. дисс. … канд. биол. наук. М: ГУ «Научно-исследовательский институт фармаколо-гии РАМН, 2008; 120 с.
  12. Семкина О.А., Зверева В.И., Джавахян М.А., Хомик А.С. Фи-зико-химические и технологические характеристики зюзника европейского травы экстракта сухого и композиции на его ос-нове. Химико-фармацевтический журнал. 2019; 53(6): 38–41.
  13. Хаджиева З.Д., Кузнецов А.В., Бирюкова Д.В. Технологические аспекты использования вспомогательных веществ в производ-стве лекарственных препаратов. Фундаментальные исследова-ния. 2012; 52: 436–440.
  14. Государственная фармакопея РФ XIV изд. Т. 2 ОФС. ОФС.1.4.1.0008.15 Мази [Электронное издание]. Режим досту-па: http:// http://femb.ru/femb/pharmacopea.php.
  15. Зверева В.И. Разработка состава и технологии лекарственных препаратов на основе экстракта зюзника европейского Изуче-ние тиреотропных свойств зюзника европейского (Lycopus europaeus L.): Автореф. дисс. …. канд. фарм. наук. 2021; 23 с