Нажмите на эту строку чтобы перейти к Новостям сайта "Русский врач"

Перейти
на сайт
журнала
"Врач"
Перейти на сайт журнала "Медицинская сестра"
Перейти на сайт журнала "Фармация"
Перейти на сайт журнала "Молекулярная медицина"
Перейти на сайт журнала "Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии"
Журнал включен в российские и международные библиотечные и реферативные базы данных

ВАК (Россия)
РИНЦ (Россия)
Эко-Вектор (Россия)

РАЗРАБОТКА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ЭКСТРАКТА КУЛЬТУРАЛЬНОЙ ЖИДКОСТИ TRICHODERMA ATROBRUNNEUM ВКПМ F-1434

DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2023-12-05
Номер журнала: 
12
Год издания: 
2023

И.А. Гнеушева
к.т.н., доцент кафедры биотехнологии,
Орловский государственный аграрный университет имени Н.В. Парахина (г. Орёл, Россия)
E-mail: obc1-2010@mail.ru
А.В. Лушников
гл. специалист, ЦКП «Орловский региональный центр сельскохозяйственной биотехнологии»,
Орловский государственный аграрный университет имени Н.В. Парахина (г. Орёл, Россия)
E-mail: alex_de-vil@mail.ru

Актуальность. В настоящее время по-прежнему актуальным является контроль качества лекарственных субстанций, средств, препаратов, ко-торый обеспечивается фармацевтическим анализом. Цель исследования – определение физических, химических и биологических свойств экстракта культуральной жидкости Trichoderma atrobrunneum ВКПМ F-1434, а также разработка методики определения массовой доли экстракта культуральной жидкости Trichoderma atrobrunneum ВКПМ F-1434 в биопродукции. Материал и методы. В работе использовали штамм T. atrobrunneum ВКПМ F-1434, синтезирующий низкомолекулярные биологически активные соединения, обладающие бактериостатическим эффектом. Экстракт получали одноступенчатой смесительно-отстойной экстракцией этилацета-том из культуральной жидкости T. atrobrunneum ВКПМ F-1434 после глубинного культивирования в оптимизированных условиях, посевной мате-риал – вегетативный мицелий продуцента. Результаты. На основании изучения физических, химических и биологических свойств экстракта культуральной жидкости T. atrobrunneum ВКПМ F-1434 установлены его индивидуальные характеристики. Разработана методика «Определение массовой доли экстракта культуральной жидкости T. atrobrunneum ВКПМ F-1434 в биопродукции». Область применения методики: определение массовой доли экстракта на этапах технологического процесса приготовления, а также в готовых лекарственных формах, лечебно-профилактической направленности зоотехнического и ветеринарного назначения. Характеристика метода: аналитический диапазон – массовая доля (ω) 0,446–12%; повторяемость CV = 1,69%; воспроизводимость CV1 = 1,68%; CV2 = 1,78%; Fр = 1,09; Fт = 3,44; правильность R = 100,1%. Выводы. Физические, химические и биологические свойства экстракта культуральной жидкости T. atrobrunneum ВКПМ F-1434 допустимо ис-пользовать для установления его подлинности и оценки качества. Методику определения массовой доли экстракта культуральной жидкости Trichoderma atrobrunneum ВКПМ F-1434 можно считать пригодной для достоверной оценки состава биопродукции.
Ключевые слова: 
контроль качества
экстракт культуральной жидкости
фармакопея
биопродукция
валидация методики.
Для цитирования: 
Гнеушева И.А., Лушников А.В. РАЗРАБОТКА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ЭКСТРАКТА КУЛЬТУРАЛЬНОЙ ЖИДКОСТИ TRICHODERMA ATROBRUNNEUM ВКПМ F-1434 . Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии, 2023; (12): 40-https://doi.org/10.29296/25877313-2023-12-05
Список литературы: 
  1. Валидация методов контроля химических и физико-хи-мических показателей качества МИБП: организация, по-рядок проведения и представление результатов: Методи-ческие указания. М.: Федеральный центр госсанэпид-надзора Минздрава России, 2004. 39 с.
  2. Третьякова О.С., Заднипряный И.В. Отечественная сис-тема государственного контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения на сов-ременном этапе. ТМБВ. 2021; 4: 3441.
  3. Павловская Н.Е., Гнеушева И.А., Лушников А.В., Марки-на О.А. Бактериостатический эффект низкомолекулярных соединений Trichoderma lixii (Pat.). Вопросы биоло-гической, медицинской и фармацевтической химии. 2019; 22(2): 2934.
  4. Патент РФ 2710783. Штамм Trichoderma atrobrunneum, обладающих антибактериальной активностью в отноше-
  5. нии возбудителя сибирской язвы. Патентообладатель: ФГБОУ ВО «Орловский государственный аграрный университет имени Н.В. Парахина». Номер заявки: 2019102438. Дата публикации: 13.01.2020.
  6. Гнеушева И.А., Лушников А.В. Подбор оптимального со-става питательной среды и условий глубинного культиви-рования микробного продуцента бактериостатических со-единений. Вестник биотехнологии и физико-химической биологии имени Ю.А. Овчинникова. 2023; 15(1): 13–24.
  7. ОФС 1.1.0007.18 «Стандартные образцы» (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749) (Государственная фармакопея Российской Федера-ции. XIV издание. Том I).
  8. ОФС 1.2.1.0011.18 «Температура плавления» (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749) (Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I).
  9. ОФС 1.2.1.0005.15 «Растворимость» (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749) (Государственная фармакопея Российской Федера-ции. XIV издание. Том I).
  10. ОФС 1.2.1.0014.15 «Плотность» (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749) (Государственная фармакопея Российской Федера-ции. XIV издание. Том I).
  11. ОФС 1.2.1.0017.15 «Рефрактометрия» (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749) (Государственная фармакопея Российской Федера-ции. XIV издание. Том I).
  12. ОФС 1.2.1.1.0003.15 «Спектрофотометрия в УФ и видимой областях» (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749) (Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I).
  13. ОФС 1.2.2.0001.15 «Общие реакции на подлинность» (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749) (Государственная фармакопея Рос-сийской Федерации. XIV издание. Том I).
  14. ОФС 1.2.4.0002.18 «Микробиологическая чистота» (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749) (Государственная фармакопея Рос-сийской Федерации. XIV издание. Том I).
  15. ОФС 1.2.1.2.0003.15 «Тонкослойная хроматография» (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749) (Государственная фармакопея Рос-сийской Федерации. XIV издание. Том I).
  16. Патент РФ 279723. Линимент ранозаживляющий, содержащий бактериостатические метаболиты T. atrobru-nneum F-1434 и сумму биофлавоноидов гречихи. Патен-тообладатель: ФГБОУ ВО «Орловский государственный аграрный университет имени Н.В. Парахина». Номер заявки: 2019121127. Дата публикации: 22.04.2020.
  17. ОФС 1.1.0012.15 «Валидация аналитических методик» (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749) (Государственная фармакопея Рос-сийской Федерации. XIV издание. Том I).
  18. ОФС 1.1.0013.15 «Статистическая обработка результатов химического эксперимента» (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749) (Го-сударственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I).