Перейти
на сайт журнала "Врач" |
Перейти на сайт журнала "Медицинская сестра"
|
Перейти на сайт журнала "Фармация"
|
Перейти на сайт журнала "Молекулярная медицина"
|
Перейти на сайт журнала "Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии"
|
Журнал включен в российские и международные библиотечные и реферативные базы данных
ВАК (Россия)
|
РИНЦ (Россия)
|
Эко-Вектор (Россия)
|
СТАНДАРТИЗАЦИЯ ГОТОВОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА С ОРИГИНАЛЬНОЙ СУБСТАНЦИЕЙ ПРОИЗВОДНОГО БЕНЗОФЕНОНА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ-1 ИНФЕКЦИИ
DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2021-01-01
Номер журнала:
1
Год издания:
2021
В качестве оригинальной фармацевтической субстанции для получения антиретровирусных препаратов предложено синтетическое пиримидино-вое производное бензофенона 1-[2-(2-бензоилфенокси)этил]-6-метилурацил. Цель исследования. Разработка и валидация методик качественной и количественной стандартизации готового лекарственного средства (ГЛС) в форме таблеток с оригинальной фармацевтической субстанцией производного бензофенона для лечения ВИЧ-1 инфекции. Материал и методы. Анализ опытных образцов таблеток, полученных в лабораторных условиях АО «НПО «ДОМ ФАРМАЦИИ» (Россия) в соот-ветствии c лабораторным регламентом получения ГЛС, выполнен различными фармакопейными методами. Результаты. Для оценки подлинности и количественного определения действующего вещества в составе ГЛС предложено использовать метод высокоэффективной жидкостной хроматографии с УФ-детектированием; установлены пределы нормирования, разработанные методики валиди-рованы согласно современным требованиям и удовлетворяли им по всем показателям. Для оценки качества ГЛС предложены испытания по по-казателям: описание, средняя масса и однородность по массе, истираемость, распадаемость, вспомогательные вещества (аэросил), характер-ные для лекарственной формы таблетки. Выводы. Предложены и валидированы методики стандартизации ГЛС с оригинальной фармацевтической субстанцией на основе производного бензофенона для лечения ВИЧ-1 инфекции с применением метода ВЭЖХ с УФ-детектированием.
Ключевые слова:
таблетки
оригинальная субстанция
производное бензофенона
стандартизация
Для цитирования:
Косман В.М., Джайн (Корсакова) Е.А., Демченко Д.В., Макаров В.Г., Балабаньян В.Ю. СТАНДАРТИЗАЦИЯ ГОТОВОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА С ОРИГИНАЛЬНОЙ СУБСТАНЦИЕЙ ПРОИЗВОДНОГО БЕНЗОФЕНОНА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ-1 ИНФЕКЦИИ
. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии, 2021; (1): -https://doi.org/10.29296/25877313-2021-01-01
Список литературы:
- Лагунин А.А., Филимонов Д.А., Глоризова Т.А. и др. Виртуаль-ный скрининг в библиотеках коммерчески доступных органи-ческих соединений потенциальных средств для профилактики ВИЧ-инфекций. ХФЖ. 2013; 47(7): 3–21.
- Печинский С.В., Курегян А.Г., Озеров А.А., Новиков М.С. Дизайн новых производных урацила, обладающих инги-биторной активностью в отношении обратной транскриптазы мутанта K103N/Y181C ВИЧ-1. ХФЖ. 2015; 49(10): 40–43.
- Ростова Н.Б., Иванова Э.С., Гудилина Н.А., Киселева О.В. Ан-тиретровирусная терапия: подходы к лечению и реальная прак-тика назначений при лечении вич-инфицированных пациентов. Медицинский альманах. 2016; 1(41): 112–116.
- Chabria S.B., Gupta S., Kozal M.J. Deep sequencing of HIV: clini-cal and research applications. Annual review of genomics and hu-man genetics. 2014; 15: 295–325.
- Ozerov A., Novikov M., Khandazhinskaya A., Solyev P. Selective n¹-alkylation of 1, 3-dibenzoyluracils: one-pot way to n¹-monosubstituted uracil derivatives. Heterocycles: an international journal for reviews and communications in heterocyclic chemistry. 2017; 94(5): 912–922.
- Novikov M.S., Ivanova O.N., Ivanov A.V., Valuev-Elliston V.T., Temburnikar K., Ozerov A.A., Gurskaya G.V., Kochetkov S.N., Pannecouque C., Balzarini J., Seley-Radtke K.L. 1-[2-(2-Benzoyl- and 2-benzylphenoxy)ethyl]uracils as potent anti-HIV-1 agents. Bioorg. Med. Chem. 2011; 19: 5794–5902.
- Озеров А.А., Новиков М.С., Луганченко А.И., Хартман Т., Букхайт Р.У. Новые N-[2-(Бензоилфенокси)этил]производные нуклеиновых оснований – синтез и анти-ВИЧ-1 активность in vitro. Волгоградский научно-медицинский журнал 2012; 4: 15–18.
- Макаров В.Г., Макарова М.Н., Демченко Д.В., авторы; АО «НПО «ДОМ ФАРМАЦИИ», патентообладатель. Способы повышения растворимости лекарственного средства на основе пиримидинового производного бензофенона. Патент РФ 2729792. 12.08.2020
- Косман В.М., Облучинская Е.Д., Пожарицкая О.Н., Шиков А.Н. Сквозная стандартизация субстанции фукоидана из фуку-са пузырчатого Fucus vesiculosis L. и препаратов на ее основе. Фармация. 2017; 66(6): 20–24.
- Государственная Фармакопея Российской Федерации. ХIV изд. М.: МЗ РФ. 2018; Т.1–4: 7019 с.
- Руководство по валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств. Утв. pешением коллегии стран ЕЭК от 17.07.2018 № 113. 2018: 26 с.
- Руководство по валидации методик анализа лекарственных средств. М.: Министерство здравоохранения и социального развития РФ. 2007: 49 с.